微生物挑战测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)微生物回复突变试验

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)微生物回复突变试验

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C/ 二部附录Ⅺ J

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：转基因微生物外源基因水平转移检测样品：转基因生物检测标准：杨冬燕等《转基因微生物扩散与外源基因转移试验模型的研究》中国卫生检验杂志，2004，2：138~141

检测项：转基因微生物外源基因水平转移检测样品：转基因生物检测标准：杨冬燕等《转基因微生物扩散与外源基因转移试验模型的研究》中国卫生检验杂志，2004，2：138~141

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 4789.35-2010

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：沙门氏菌检测样品：水产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学.微生物计数的水平法.30℃时的菌落计数 ISO 4833:2003

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO 11737:1-2006

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：微生物净化效率检测样品：公共场所标准：卫生部《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（2006）附录G“空气净化消毒装置微生物净化消毒效果检验方法”

检测项：微生物净化消毒效果检测样品：公共场所标准：卫生部《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（2006）附录G“空气净化消毒装置微生物净化消毒效果检验方法”

检测项：疫源地消毒效果的微生物评价检测样品：消杀产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002 附录C6

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：污染微生物的计数检测样品：乳与乳制品和婴幼儿食品标准：黄油、发酵奶和鲜奶酪污染微生物的计数 30℃的菌落计数技术 ISO 13559：2002

检测项：生化需氧量检测样品：地表水和废水标准：水质生化需氧量(BOD)的测定微生物传感器快速测定法 HJ/T 86-2002

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB4789.2-2010

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品类标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.3-2010;食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB/T 4789.3-2003

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西安银桥生物科技有限责任公司检测中心

检测项：嗜冷菌检测样品：乳与乳制品标准：乳与乳制品卫生微生物学检验方法第4部分:嗜冷微生物菌落计数 SN/T2552.4-2010

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB4789.15-2010

检测项：乳酸菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB4789.35-2010

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白山市产品质量检验所

检测项：大肠菌群计数检测样品：包装水标准：食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验 GB/T 4789.21-2003、食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

检测项：霉菌计数检测样品：包装水标准：食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验 GB/T 4789.21-2003、食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：霉菌计数检测样品：包装水标准：食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验 GB/T 4789.21-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群计数检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学微生物计数的水平方法—30℃时菌落计数技术 ISO 4833：2003(E)

检测项：菌落计数检测样品：烟草标准：食品和动物饲料的微生物学微生物计数的水平方法—30℃时菌落计数技术 ISO 4833：2003(E)

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品链微生物学.微生物计数水平方法.第一部分 30℃时平板菌落计数技术 ISO 4833.1:2013

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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