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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：燃烧检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分:试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

检测项：高温检测样品：军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3A-2009

检测项：湿热检测样品：军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB150.9A-2009

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扬州出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：嗜温性需氧菌含量检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法/7 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/11 FZ/T 80001-2002 羽毛和羽绒－测试方法－微生物状态的检测 EN1884:1998

检测项：嗜温性需氧菌含量检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法/7 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/11 FZ/T 80001-2002 羽毛和羽绒－测试方法－微生物状态的检测 EN1884:1998

检测项：鹅、鸭毛鉴定检测样品：铁矿标准：羽绒羽毛检验方法/6 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/4、5、6、 8、9、10 FZ/T 80001-2002

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：部分参数检测样品：婴儿车标准：婴儿车的认定基准及基准确认方法 CPSA0001 ( 2009)

检测项：盐雾试验检测样品：金属制品标准：儿童束缚系统 49 CFR Part 571.213(2011)

检测项：抗撕裂强力检测样品：婴儿床标准：织物撕破强力的标准试验方法落锤式（埃尔门多夫）试验仪法 ASTM D1424-2009

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒抗体确认试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：梅毒抗体确认试验检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第十八节，三：密螺旋体颗粒凝集试验测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一.3：ABO血型鉴定微柱凝胶血型卡法

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：非洲大蜗牛检测样品：植物检疫标准：非洲大蜗牛检疫鉴定方法SN/T1397-2004

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检测项：桔小实蝇检测样品：植物检疫标准：桔小实蝇检疫鉴定方法SN/T2031-2007

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：柑桔溃疡病菌检测样品：植物检疫标准：柑桔溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 2622-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB/T4789.5-2003

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

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检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物检疫标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法 SN/T 1821-2006

检测项：谷斑皮蠹检测样品：标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：松材线虫检测样品：标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

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检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：SN/T 1132-2002 松材线虫检疫鉴定方法

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检测项：水稻黑条矮缩病毒检测样品：植物及其产品标准：大豆茎溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 1899-2007

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：双歧杆菌检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB4789.34-2012

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

检测项：水的消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.4

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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