微生物检测方法验证检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：谷斑皮蠹检测样品：标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法（GB/T 18087-2000）

检测项：果肉杧果象甲检测样品：标准：芒果象检疫鉴定方法(SN/T 1401-2011)

检测项：地中海实蝇检测样品：植物及植物产品标准：地中海实蝇检疫鉴定方法(GB/T 18084-2000)

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：红火蚁检测样品：植物检疫标准：红火蚁检疫鉴定方法 GB/T 20477-2006

检测项：大家白蚁检测样品：植物检疫标准：大家白蚁检疫鉴定方法 SN/T 1105-2002

检测项：椰心叶甲检测样品：植物检疫标准：椰心叶甲检疫鉴定方法 SN/T 1147-2002

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太仓出入境检验检疫局口岸有害生物检疫实验室

检测项：桔小实蝇检测样品：标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

检测项：豚草属检测样品：标准：豚草属检疫鉴定方法 SN/T 2373-2009

检测项：云杉八齿小蠹检测样品：标准：中国进出境植物检疫手册，1996. 7.2.12

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：全部参数检测样品：非织造敷布标准：纺织品非织造布试验方法第10部分：干态落絮试验方法 EN ISO 9073-10:2004

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

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检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸霍乱检验规程》 SN/T 1239-2003

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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中国检验认证集团陕西有限公司计量测试中心

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