微生物污染试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：单增李斯特菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌的检验 GB 4789.30-2010

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学 30℃菌落计数方法 SN/T 1800-2006/ISO 4833:2003

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB/T 4789.3-2003

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.10-2010

检测项：大肠菌群检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所茶具微生物检验方法GB/T18204.2-2000

检测项：大肠菌群检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所茶具微生物检验方法 GB/T18204.3-2000

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：洁净室（区）环境检测标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：溶血性链球菌检测样品：洁净室（区）环境检测标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ J/一部附录ⅩⅢ C 美国药典第35版附录<61> 英国药典2012年版ⅩⅥ B 欧洲药典第7版2.6.12-2.6.13 日本药典第16版一般试验法4.05

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验副溶血性弧菌检验GB 4789.7-2013

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验GB/T4789.6-2003

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB4789.10-2010

检测项：细菌总数与初始污染菌检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B

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检测项：消毒剂杀微生物试验（繁殖体、真菌、芽孢）检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.1.5，2.1.1.7；2.1.1.9

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

检测项：大肠菌群计数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.3-2010

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：抗生素微生物检定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ A

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品微生物参数标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品微生物参数标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.3-2010

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样品标准：食品卫生微生物学检验大肠埃希氏菌O157:H7/NM检验 GB/T4789.36-2008

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检测项：一次性卫生用品细菌总数与初始污染菌检测检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.11.2.1

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中检集团中原农食产品检测(河南)有限公司

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