微生物限度检测方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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海南省药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：日本药局方第16版一般试验法54

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：美国药典第36版

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录ⅩⅥ A

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河南省食品药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

检测项：微生物限度检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<71>

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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广东省实验动物监测所

检测项：沙门氏菌检测样品：实验动物配合饲料与原料标准：实验动物配合饲料通用质量标准GB14924.1-2001；实验动物配合饲料卫生标准GB 14924.2-2001；饲料中沙门氏菌的检测方法GB/T13091-2002；食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

检测项：副溶血性弧菌检测样品：实验动物病毒标准：水生动物检疫名录及病原检测方法 DB11/T 375-2006 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

检测项：小鼠诺如病毒 (MNV) 检测样品：实验动物病毒标准：酶联免疫吸附试验 GDLAMI/W51-002-1依据来源：实验动物微生物学检测方法GB/T14926.50－2001

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广东省微生物分析检测中心

检测项：菌落总数检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：美国药典USP 32（61）微生物限度试验

检测项：大肠杆菌检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：美国药典USP 30(61) 微生物限度试验

检测项：沙门氏菌检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：美国药典USP32(61) 微生物限度试验

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：成分分析方法检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：成分分析方法检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010毛坯钻石检验和分级 SN/T 2265-2009

检测项：密度检测样品：饰品标准：贵金属及其合金密度的测试方法 GB/T 1423-1996；

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：纯化水微生物限度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995 附录D

检测项：纯化水微生物限度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：中华人民共和国药典 2010版附录Ⅺ J

检测项：纯化水微生物限度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995 附录D

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C/ 二部附录Ⅺ J

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C/ 二部附录Ⅺ J

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)微生物回复突变试验

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：微生物限度检测样品：饲料及饲料添加剂标准：《中国兽药典》2010年版一部附录143页二部附录97页

检测项：微生物限度检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录143页二部附录97页

检测项：悬浮粒子、风量检测样品：兽药GMP洁净区标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 医药工业悬浮粒子测试方法 GB/T 16292-2

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ J/一部附录ⅩⅢ C

检测项：菌落总数检测样品：化妆品标准：菌落总数化妆品卫生规范（2007年版）--微生物检验方法第四部分 -二

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：粪大肠菌群化妆品卫生规范（2007年版）--微生物检验方法第四部分- 三

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：微生物学等级及监测检测样品：动物标准：实验动物微生物学等级及监测GB 14922.2-2011

检测项：微生物学等级及监测检测样品：动物标准：实验动物微生物学等级及监测 GB 14922.2-2011

检测项：胶合强度检测样品：药标准：《中国药典》2010版第一部附录XIII C 微生物限度检查法

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

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