微粒测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司实验室

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/第一增补本

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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济南汽车检测中心

检测项：*车用发动机排气污染物检测样品：发动机(压燃式发动机、中小功率柴油机、小型汽油机、往复式内燃机、点燃式发动机)及其零部件标准：2005/55/EC 在控制车用压燃式发动机气体污染物和微粒物排放、燃用天然气或液化石油气的点燃式发动机气体污染物和微粒物排放的措施方面协调统一各成员国法律的理事会指令

检测项：*非道路用往复式内燃机排气污染物 NOX、THC、CO、PT 检测样品：发动机(压燃式发动机、中小功率柴油机、小型汽油机、往复式内燃机、点燃式发动机)及其零部件标准：97/68/EC 关于协调各成员国采取措施防止用于安装在非道路用行走机械的内燃机气态和微粒排放污染物的法律

检测项：*非道路用往复式内燃机排气污染物 NOX、THC、CO、PT 检测样品：发动机(压燃式发动机、中小功率柴油机、小型汽油机、往复式内燃机、点燃式发动机)及其零部件标准：2002/88/EC 对指令97/68/EC指令的修订，关于协调各成员国采取措施防止用于安装在非道路用行走机械上的内燃机气态和微粒排放污染物的法律

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北京市医疗器械检验所

检测项：洁净度（悬浮微粒）检测样品：洁净室标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000; 食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011 保健食品良好生产规范 GB 17405-1998 医

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备周期性测试和修理后测试标准：医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试 YY/T 0841-2011

检测项：全部项目检测样品：生物芯片测试仪标准：HD-2001系列生物芯片测试仪 YZB/国 0165-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部修订附录ⅨC/一部附录ⅨR

检测项：不溶性微粒检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅤI

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青岛市药品检验所

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录Ⅸ R;美国药典第35版附录〈788〉；欧洲药典第7版2.9.19;英国药典2012年版附录XIIIA；日本药典第16版附录 6.07

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录Ⅸ R;美国药典第36版附录〈788〉；欧洲药典第7版2.9.19;英国药典2013年版附录XIIIA；日本药典第16版附录 6.07

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：毒理学标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB15193.4-2003

检测项：PET设备性能检测（灵敏度测试）检测样品：放射卫生标准：正电子发射断层成像装置性能测试 NEMA NU2-2007

检测项：捕蝇器现场效果测试检测样品：毒理学标准：捕蝇器现场效果测试SCDC/FB S092-2003

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：有害的进液和微粒的保护检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：α、β、γ、中子和其他微粒辐射检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全》 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:200

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：《急性毒性试验》GB15193.3-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品及保健食品标准：《鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验》 GB15193.4-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品、保健食品标准：《急性毒性试验》GB15193.3-2003

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