微量元素单一养分的质量分数检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：铁质量分数检测样品：食品添加剂柠檬酸标准：食品添加剂羧甲基纤维素钠GB 1904-2005 5.12

检测项：镉检测样品：食品中污染物及真菌毒素（参数）标准：食品中镉的测定 GB/T 5009.15-2003

检测项：锡检测样品：食品中污染物及真菌毒素（参数）标准：食品中锡的测定 GB/T 5009.16-2003

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：游离酸（H2SO4）质量分数检测样品：膨润土标准：活性白土 HG/T 2569—2007/5.6

检测项：苋菜红检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定GB/T5009.35—2003

检测项：铜检测样品：食品标准：食品中铜的测定 GB/T5009.13—2003

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新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

检测项：混合均匀度检测样品：饲料和饲料添加剂标准：饲料产品混合均匀度的测定GB/T5918-2008微量元素预混合饲料混合均匀度的测定GB/T10649-2008

检测项：混合均匀度检测样品：饲料和饲料添加剂标准：饲料产品混合均匀度的测定GB/T5918-2008微量元素预混合饲料混合均匀度的测定GB/T10649-2008

检测项：亚硝酸盐检测样品：药物残留标准：食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定GB 5009.33-2010

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郑州轻金属研究院检测实验室

检测项：Si、Fe、Na、 Al、Ca、Ti、V、S、Ni 检测样品：炭素材料标准：YS/T63.16-2006《铝用炭素材料检测方法第16部分微量元素的测定X-射线荧光光谱分析方法》

检测项：Na、Si、Fe、Ca、Ti、P、V、Zn、Ga 检测样品：氧化铝标准：GB/T6609.30-2009《氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法第30部分：X射线荧光光谱法测定微量元素含量》

检测项：封孔质量检测样品：铝及铝合金物理性能标准：GB/T8753.1-2005《铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第1部分：无硝酸预浸的磷铬酸法》

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山东晨阳碳素股份有限公司济宁碳素工业总公司研究所

检测项：S、V、Ni、Si、Fe、Na、Ca、Ti 检测样品：铝用炭阳极标准：铝用碳素材料—微量元素的测定 X—射线荧光光谱分析方法 ISO 12980：2000

检测项：S、V、Ni、Si、Fe、Na、Ca、Ti 检测样品：铝用炭阳极标准：铝用碳素材料检测方法第16部分微量元素的测定 X—射线荧光光谱分析方法 YS/T 63.16-2006

检测项：CO2反应性检测样品：煤沥青标准：铝用碳素材料—煅后焦二氧化碳反应性的测定第一部分：质量损失法 ISO 12981-1：2000

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中国石油化工股份有限公司江苏油田分公司地质科学研究院勘探开发实验中心

检测项：微量元素检测样品：岩石标准：沉积岩中金属元素的电感耦合等离子体原子发射光谱分析方法 SY/T 6404-1999

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检测项：岩石中总有机碳检测样品：岩石标准：沉积岩中总有机碳的测定 GB/T 19145-2003

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国网河北省电力公司电力科学研究院

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检测项：Cl- 检测样品：电厂废水/电厂生产垢样等固体中某些元素标准：【电感耦合等离子体发射光谱法分析水、固体和生物体中的微量元素】 USA EPA 200.7-5.0

检测项：NO2- 检测样品：电厂废水/电厂生产垢样等固体中某些元素标准：【电感耦合等离子体发射光谱法分析水、固体和生物体中的微量元素】 USA EPA 200.7-5.0

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山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

检测项：钠、铝、硅、硫、钙、钛、钒、铁、镍检测样品：铝用炭素材料标准：铝用炭素材料检测方法第16部分微量元素的测定X射线荧光光谱分析方法 YS/T 63.16-2006

检测项：钠、铝、硅、硫、钙、钛、钒、铁、镍检测样品：石油焦标准：铝用炭素材料检测方法第16部分微量元素的测定 X射线荧光光谱分析方法 YS/T 63.16-2006

检测项：钠、铝、硅、硫、钙、钛、钒、铁、镍检测样品：煅后石油焦标准：铝用炭素材料检测方法第16部分微量元素的测定 X射线荧光光谱分析方法 YS/T 63.16-2006

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东莞新能源科技有限公司测试中心

检测项：微量元素检测样品：非水基电解液标准：硅酸和有机基体的微波辅助酸消解 EPA 3052:1996

检测项：冷热冲击测试检测样品：锂离子电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》（16th），3.3章 188条款

检测项：振动测试检测样品：锂离子电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》（16th），3.3章 188条款

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连云港市环境监测中心站

检测项：钙检测样品：水和废水（含降水）标准：分别用于ICP-MS水、废水中微量元素的测定 US EPA Methods 200.8-1994 、 US EPA Methods 6020-1998

检测项：一氧化碳检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：空气质量一氧化碳的测定非分散红外法GB/T9801-1988

检测项：氮氧化物检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：环境空气氮氧化物（一氧化氮和二氧化氮）的测定盐酸萘乙二胺分光光度法 HJ479-2009

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