微量杂质检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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攀钢集团攀枝花钢铁研究院有限公司检测中心

检测项：Si*, Mn*, P*, Fe*, Al* 检测样品：钒氮合金标准：V2O5 杂质元素的测定 ICP－AES法 QJ/GY 4.087-2007

机构所在地：四川省攀枝花市更多相关信息>>

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中国铝业股份有限公司广西分公司技术中心

检测项：三氧化二铁检测样品：氧化铝标准：氧化铝化学分析方法氧化铝杂质含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱 YS/T 630-2007

检测项：氧化钠检测样品：氧化铝标准：氧化铝化学分析方法氧化铝杂质含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱 YS/T 630-2007

检测项：氧化钾检测样品：氧化铝标准：氧化铝化学分析方法氧化铝杂质含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱 YS/T 630-2007

机构所在地：广西壮族自治区百色市更多相关信息>>

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青海黄河上游水电开发有限责任公司新能源分公司质量保证部化验室

检测项：B,P,Al,Sb,Ga,As 检测样品：标准：GB/T 24581-2009低温傅立叶变换红外光谱法测量硅单晶中Ⅲ、Ⅴ族杂质含量的标准方法

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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赣州出入境检验检疫局综合技术中心

检测项：灼减量检测样品：打火机标准：稀土金属及其氧化物中非稀土杂质化学分析方法重量法测定稀土氧化物中灼减量　GB/T12690.2-2002

检测项：水分量检测样品：打火机标准：稀土金属及其氧化物中非稀土杂质化学分析方法重量法测定稀土氧化物中水分量　GB/T12690.3-2002

检测项：钴、锰、铅、镍、铜、锌、铝，铬检测样品：打火机标准：稀土金属及其氧化物中非稀土杂质化学分析方法钴、锰、铅、镍、铜、锌、铝，铬的测定电感耦合等离子体质谱法(方法2) GB/T12690.5-2003

机构所在地：江西省赣州市更多相关信息>>

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江苏环谱检测技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：棉本色纱标准：棉本色纱 GB/T 398-2008

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浙江中纺标检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：普梳涤与棉混纺本色纱线标准：普梳涤与棉混纺本色纱线 FZ/T 12005-2011

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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中核北方核燃料元件公司理化检测中心

检测项：铝钙镉钴铬铜铁镁锰钼镍铅锡钛钒锌检测样品：金属钙标准：《二氧化铀粉末和芯块中杂质元素的测定ICP-AES法》 GB/T13372-1992

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天津中新药业集团股份有限公司天津中新药业研究中心测试部

检测项：杂质检查检测样品：中药（中药材、中药饮片、中成药）标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ A

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广东亿华检测技术发展有限公司

检测项：钠、钾、钙、硅、铁、钛、锰、锌、铜、钒、铬、硼检测样品：铝及铝合金标准：氧化铝中杂质元素含量的测定微波溶样ICP-AES法 SN/T 2081-2008

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：杂质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨA

检测项：脂肪与脂肪油的杂质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨN/ 二部附录ⅦH

检测项：杂质分析检测样品：生物制品标准：美国药典第34版<1191>

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