微量杂质元素检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：稀土元素：检测样品：化妆品标准：国食药监许[2011]96号——附件4化妆品中钕等15种稀土元素的检测方法

检测项：（6）苯检测样品：化妆品标准：国食药监许[2011]96号——附件4化妆品中钕等15种稀土元素的检测方法

检测项：（7）三氯乙烯检测样品：化妆品标准：国食药监许[2011]96号——附件4化妆品中钕等15种稀土元素的检测方法

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检测项：可迁移的元素：有机锡检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全-第3部分特定元素的迁移EN71-3:2013 附录G

检测项：可溶元素（砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全-第3部分特定元素的迁移EN71-3:1994 + A1:2000+AC:2002

检测项：可溶元素（砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童产品标准：国际玩具安全标准第3部分特定元素的迁移ISO 8124.3:2010

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：元素深度分布检测样品：金属及合金标准：钢表面纳米、亚微米尺度薄膜元素深度分布的定量测定辉光放电原子发射光谱法 GB/T22462-2008

检测项：碳，硅，锰，磷，硫，铬，镍，钼，铝，铜，钨，钛，铌，钒，钴，硼，砷，锡，铅检测样品：金属及合金标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）GB/T11170-2008

检测项：硅、锰、磷、镍、铬、钼、铜、钒、钴、钛、铝检测样品：金属及合金标准：低合金钢多元素的测定电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 20125-2006

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：元素分析（碳、氢、氮、氧）检测样品：煤及煤灰标准：燃料元素的快速分析方法（高温燃烧红外热导法）DL/T568-1995

检测项：元素分析（碳、氢、氮、氧）检测样品：煤及煤灰标准：燃料元素的快速分析方法（高温燃烧红外热导法）DL/T568-1995

检测项：元素光谱分析检测样品：煤及煤灰标准：电力设备金属光谱分析技术导则DL/T991-2006

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中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司地质科学研究院石油地质测试中心

检测项：碳元素检测样品：岩石标准：GB/T 19143-2003 岩石有机质中碳、氢、氧元素分析方法

检测项：有机质中碳元素检测样品：原油标准：GB/T 19143-2003 岩石有机质中碳、氢、氧元素分析方法

检测项：金属元素检测样品：岩石标准：SY/T 6404-1999 沉积岩中金属元素的电感耦合等离子体原子发射光谱分析方法

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中国科学院上海有机化学研究所分析测试中心

检测项：元素分析检测样品：有机化合物标准：元素分析仪方法通则 JY/T 017-1996

检测项：元素分析检测样品：有机化合物标准：中国药典(一部),2010年版，附录Ⅴ A,紫外-可见分光光度法；中国药典(二部)附录Ⅳ A，2010年版，紫外-可见分光光度法

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：元素转移要求检测样品：玩具标准：EN71-3:1995+A1:2000 +AC: 2002《玩具安全对某些元素转移的要求》

检测项：可迁移元素检测样品：鞋楦标准：EN71-3:1994+A1:2000+AC:2002 《欧洲标准玩具安全第3部分：可迁移元素》

检测项：围条与鞋帮粘合强度检测样品：玩具标准：玩具安全第3部分特定元素的转移 EN 71－3:1994+A1:2000+AC:2002

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内蒙古自治区矿产实验研究所

检测项：Zr、Hf 检测样品：矿石中分散元素标准：稀有金属矿中Nb 、Ta 、 Zr、Hf等稀有元素的 ICP-MS测定 NK-GC-15

检测项：Zr、Hf 检测样品：矿石中分散元素标准：多金属矿中Cu、Pb、Zn、Co、Ni、As等元素的 ICP-OES测定 NK-GC-09

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：可溶性铅、镉、铬、砷、硒、汞检测样品：电子电气产品涂层标准：油墨中某些有害元素的限量及其测定方法第1部分：可溶性元素QB 2930.1-2008

检测项：可溶性重金属检测样品：涂料标准：涂料中可溶性有害元素含量的测定GB/T 23991-2009

检测项：铅、镉、六价铬、汞检测样品：电子电气产品涂层标准：油墨中某些有害元素的限量及其测定方法第2部分：铅、汞、镉、六价铬QB 2930.2-2008

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上海标检产品检测有限公司

检测项：可溶性元素 (砷,锑,钡,镉,铬,铅,汞,硒) 检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全-特定元素的迁移 AS/NZS ISO8124.3:2012

检测项：特定元素迁移（砷、硒、镉、锑、钡) 检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全-特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010(E)

检测项：特定元素迁移（砷、硒、镉、锑、钡) 检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 铅笔涂层中可溶性元素最大限量 GB 8771-2007 学生用品的安全通用要求 GB 21027-2007 条款4.1

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