微量杂质元素检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：硅元素光谱分析检测样品：无损检测标准：《承压设备无损检测第3部分:超声检测》 JB/T 4730.3-2005 《管道焊接接头超声波检验技术规程》 DL/T820-2002

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：特定元素的迁移（铅/铬/镉/钡/砷/汞/锑/硒检测样品：玩具标准：国际玩具安全标准特定元素的迁移量 ISO 8124-3:2010

检测项：特定元素的迁移（镉/钡/砷/汞/锑/硒) 检测样品：玩具标准：巴西玩具安全标准特定元素的迁移量 NM 300-3:2002

检测项：特定元素的迁移（镉/钡/砷/汞/锑/硒) 检测样品：玩具标准：澳大利亚/新西兰玩具安全标准特定元素的迁移量 AS/NZS ISO 8124-3:2003

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：不锈钢元素含量检测样品：金属材料标准：GB/T 11170-2008 不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）

检测项：碳素钢、中低合金钢元素含量检测样品：金属材料标准：GB/T4336-2002碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法(常规法)

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大庆石油管理局环境监测中心站

检测项：元素磷检测样品：水和废水标准：GB 8978-1996 附录D3《元素磷的测定磷钼蓝比色法》

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国家环境分析测试中心

检测项：碳元素检测样品：空气和废气标准：柴油车排放颗粒物中有机碳、元素碳的测定-热光分析法- 美国国家职业安全与卫生研究院方法NISOH 5040-第4版

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检测项：特定元素迁移（铅,镉,砷,锑,钡,铬,汞,硒) 检测样品：玩具标准：EN 71-3:1994/AC:2002 玩具安全-第三部分特定元素迁移

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检测项：特定元素迁移（铅,镉,砷,锑,钡,铬,汞,硒) 检测样品：玩具标准：ISO 8124-3:2010玩具安全第三部分：特定元素的迁移

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检测项：总铅含量检测样品：玩具/儿童用品标准：玩具产品安全标准 ASTM F963-11

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检测项：特定元素迁移：铅，镉，铬，砷，硒，锑，钡，汞检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录C (特定元素的迁移) GB 6675-2003

检测项：特定元素迁移：铅，镉，铬，砷，硒，锑，钡，汞检测样品：玩具和儿童用品标准：国际标准化组织玩具安全中特定元素的迁移量 ISO 8124-3:2010

检测项：特定元素迁移（铅、镉、铬、砷、钡、汞、硒、锑、铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锌、锡）检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第3部分-迁移元素测试 EN 71-3:2013

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