微量杂质元素检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：元素分析（包括碳、氢、氮、氧四个参数）检测样品：飞灰和炉渣标准：燃料元素的快速分析方法（高温燃烧红外热导法） DL/T568-95

检测项：元素分析（包括碳、氢、氮、氧四个参数）检测样品：飞灰和炉渣标准：煤中全硫测定红外光谱法GB/T25214-2010

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检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、铜、钴、镁、全铝化学元素分析检测样品：金属及合金标准：2)《不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法)》 GB/T11170-2008

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、铜、钴、镁、全铝化学元素分析检测样品：金属及合金标准：2)《不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法)》 GB/T11170-2008

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、铜、钴、镁、全铝化学元素分析检测样品：金属及合金标准：6)《金属材料洛氏硬度试验方法》 ASTM E18-11

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检测项：煤的元素分析（含碳、氢、氮）检测样品：煤标准：GB/T476-2008《煤中碳和氢的测定方法》 GB/T19227-2008《煤中氮的测定方法》 DL/T568-1995 《燃料元素的快速分析方法》

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恒昌涂料（惠阳）有限公司检测实验室

检测项：特定迁移元素（铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锌、锡、铬）检测样品：玩具和儿童用品标准：澳大利亚/新西兰玩具安全第3部分：元素的迁移 AS/NZS ISO8124.3-2012第8.1条款

检测项：特定迁移元素（铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锌、锡、铬）检测样品：玩具和儿童用品标准：国际玩具安全第3部分：元素的迁移 ISO8124.3-2010第8.1条款

检测项：特定迁移元素（铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锌、锡、铬）检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第3部分：元素的迁移 BS EN71-3：2013

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：特定元素的迁移检测样品：玩具标准：玩具安全第三部分特定元素的迁移 ISO8124-3:2010

检测项：特定元素的迁移检测样品：玩具标准：玩具安全第三部分特定元素的迁移 AS/NZS/ISO8124-3:2003

检测项：重金属元素检测样品：染料和助剂标准：染料产品中10种重金属元素的限量及测定 GB 20814-2006

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检测项：特定迁移元素（铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬（III）、铬（VI）、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡和锌）检测样品：玩具和儿童用品标准：国际玩具安全第三部分特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010(E)

检测项：特定迁移元素（铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬（III）、铬（VI）、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡和锌）检测样品：玩具和儿童用品标准：澳大利亚/新西兰玩具安全第三部分特定元素的迁移 AS/NZS ISO 8124.3:2012

检测项：特定迁移元素（铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬（III）、铬（VI）、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡和锌）检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全第三部分特定元素的迁移 EN 71-3:2013

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检测项：可迁移元素( 铅，镉，汞，铬，砷，锑，硒，钡) 检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全：第三部分：特定元素的迁移 EN71-3:1994 +A1:2000+AC:2002

检测项：可迁移元素( 铅，镉，汞，铬，砷，锑，硒，钡) 检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010

检测项：可迁移元素( 铅，镉，汞，铬，砷，锑，硒，钡) 检测样品：玩具和儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003 + 第1号修改单

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检测项：镍检测样品：土壤、沉积物、固体废弃物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别（附录C 固体废物金属元素的测定石墨炉原子吸收光谱法、附录D 固体废物金属元素的测定火焰原子吸收光谱法） GB 5085.3-2007

检测项：pH值检测样品：土壤、沉积物、固体废弃物标准：土壤元素的近代分析方法中国环境监测总站（1992年）6.6.10

检测项：砷检测样品：土壤、沉积物、固体废弃物标准：土壤元素的近代分析方法中国环境监测总站（1992年）5.1.4

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检测项：特定元素迁移（铅、镉和铬）检测样品：儿童产品标准：玩具安全—第三部分 :特定元素的迁移 ISO 8124-3 :2010

检测项：特定元素迁移（铅、镉和铬）检测样品：儿童产品标准：玩具安全—第三部分 : 特定元素的迁移 EN71-3:2013

检测项：特定元素迁移（铅、镉和铬）检测样品：儿童产品标准：玩具安全—第一部分 :机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 5.24.8条款

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：特定元素的迁移检测样品：玩具标准：BS EN 71-3:2013 Part 3 欧洲玩具安全标准第三部分特定元素的迁移

检测项：汞检测样品：玩具标准：BS EN 71-3:2013 Part 3 欧洲玩具安全标准第三部分特定元素的迁移

检测项：铬检测样品：玩具标准：BS EN 71-3:2013 Part 3 欧洲玩具安全标准第三部分特定元素的迁移

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