微量杂质元素检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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天津中新药业集团股份有限公司天津中新药业研究中心测试部

检测项：杂质检查检测样品：中药（中药材、中药饮片、中成药）标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ A

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：杂质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨA

检测项：脂肪与脂肪油的杂质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨN/ 二部附录ⅦH

检测项：杂质分析检测样品：生物制品标准：美国药典第34版<1191>

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国家纳米技术与工程研究院检测中心

检测项：碳相杂质含量检测样品：多壁碳纳米管标准：多壁碳纳米管纯度的测量方法 GB/T 24490-2009

检测项：锌含量检测样品：水标准：水质—电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)测定选取的元素 ISO 118

检测项：砷含量检测样品：水标准：水质—电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)测定选取的元素 ISO 118

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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广饶县产品质量监督检验所

检测项：技术指标检测样品：橡胶用炭黑标准：橡胶用炭黑 GB 3778-2011

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珠海联邦制药股份有限公司质检中心

检测项：有关物质检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录VH(分子排阻色谱法)

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内蒙古盾安光伏科技有限公司检测中心

检测项：B,P,Al,Sb,Ga,As 检测样品：标准：GB/T 24581-2009低温傅立叶变换红外光谱法测量硅单晶中Ⅲ、Ⅴ族杂质含量的标准方法

检测项：铝检测样品：工业硅标准：GB/T 14849.4--2008工业硅化学分析方法-第四部分电感耦合等离子体原子发射光谱法测定元素含量

检测项：钙检测样品：工业硅标准：GB/T 14849.4--2008工业硅化学分析方法-第四部分电感耦合等离子体原子发射光谱法测定元素含量

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中国科学院南京地理与湖泊研究所湖泊沉积与环境重点实验室

检测项：有机碳稳定同位素丰度比检测样品：沉积物与土壤标准：1.DZ /T 0184.1-1997 同位素地质样品分析总则及一般规定; 2.DZ /T 0184.18-1997微量古生物化石中碳酸盐的碳、氧同位素组成的测定; 3.SY/T 5238-2008 有机物和碳酸盐岩碳、氧同位素分析方法

检测项：钙（Ca）检测样品：水标准：EPA Method 200.7-2001利用电感耦合等离子体原子发射光谱仪测定水、固体和生物固体中痕量元素

检测项：砷（As）检测样品：水标准：1. EPA Method 6020a -2007电感耦合等离子体质谱法; 2. EPA Method 200.7-2001利用电感耦合等离子体原子发射光谱仪测定水、固体和生物固体中痕量元素

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中检集团理化检测有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：玩具安全-第3部分特定元素的迁移ISO 8124.3:2010 澳大利亚/新西兰标准玩具安全－第三部分：某些元素的迁移 AS/NZS ISO 8124.3:2012

检测项：总铅检测样品：玩具标准：玩具安全-第3部分特定元素的迁移ISO 8124.3:2010 澳大利亚/新西兰标准玩具安全－第三部分：某些元素的迁移 AS/NZS ISO 8124.3:2012

检测项：特定元素迁移:砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具标准：玩具安全：燃烧性能 EN 71-2:2011

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：特定元素的迁移(B、Al、Cr、Mn、Ni、Co、Cu、Zn、As、Se、Sr、Cd、Sn、Sb、Ba、Hg、Pb、Cr6+、Organic Tin) 检测样品：玩具标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010

检测项：特定元素的迁移(B、Al、Cr、Mn、Ni、Co、Cu、Zn、As、Se、Sr、Cd、Sn、Sb、Ba、Hg、Pb、Cr6+、Organic Tin) 检测样品：玩具标准：玩具安全第三部分特定元素的迁移 EN 71-3:2013

检测项：特定元素的迁移(Sb,As,Ba, Cd,Cr,Pb, Hg,Se) 检测样品：儿童推车标准：儿童三轮车安全要求 GB 14747-2006 条款5.2

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1－2008

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注射泵

简介

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天津中新药业集团股份有限公司天津中新药业研究中心测试部

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家纳米技术与工程研究院检测中心

广饶县产品质量监督检验所

珠海联邦制药股份有限公司质检中心

内蒙古盾安光伏科技有限公司检测中心

中国科学院南京地理与湖泊研究所湖泊沉积与环境重点实验室

中检集团理化检测有限公司

慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

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