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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：医用氧及航空呼吸用氧标准：《医用氧及航空呼吸用氧》 GB 8982-2009

检测项：露点检测样品：工业气体标准：《气体中微量水分的测定第2部分：露点法》 GB/T 5832.2-2008

检测项：氧含量检测样品：工业气体标准：《工业氧》 GB/T 3863-2008中4.2

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：水含量检测样品：丙烯标准：工业用乙烯、丙烯中微量水的测定 GB/T 3727-2003

检测项：水含量检测样品：甲醇标准：工业用乙烯、丙烯中微量水的测定 GB/T 3727-2003

检测项：水检测样品：标准：工业用丁二烯中微量水的测定卡尔费休库仑法GB/T 6023-2008

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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中国石化股份有限公司广州分公司检验中心第三化验室

检测项：10%蒸余物残炭检测样品：柴油标准：GB/T17144-1997(2004)石油产品残炭测定法（微量法）

检测项：氧含量检测样品：3号喷气燃料标准：SH/T0663-1998（2004）汽油中某些醇类和醚类测定法（气相色谱法）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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福建联合石油化工有限公司技术与规划部产品质量中心

检测项：残炭检测样品：石油产品标准：石油产品残炭测定法（微量法）GB/T 17144-1997

检测项：残炭检测样品：石油产品标准：残炭标准测定法（微量法）ASTM D4530-07

检测项：氧含量检测样品：石油产品标准：汽油中某些醇类和醚类测定法(气相色谱法) SH/T 0663-1998(2004)

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：新城疫检测样品：动物及其产品标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程 SN/T 1109-2002

检测项：嗜热芽胞菌检测样品：食品标准：出口食品嗜热菌芽胞（需氧芽胞总数、平酸芽胞和厌氧芽胞）计数方法 SN/T0178-2011

检测项：卡巴氧检测样品：动物及其产品标准：牛、猪的肝脏和肌肉中卡巴氧和喹乙醇及代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20746-2006

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：冷滤点检测样品：石油及石油产品标准：石油产品残炭测定法（微量法） GB/T 17144-1997

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

检测项：磺胺-6-（间）甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：新城疫检测样品：动物检疫标准：新城疫微量红细胞凝集抑试验操作规程SN/T 1109-2002

检测项：新城疫检测样品：动物检疫标准：新城疫微量红细胞凝集抑试验操作规程 SN/T 1109-2002

检测项：甲氧苄啶（甲氧苄胺嘧啶）检测样品：食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱质谱法 GB/T 21316-2007

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盐城出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

检测项：三甲氧苄胺嘧啶/甲氧苄啶检测样品：标准：饲料中三甲氧苄胺嘧啶高效液相色谱法 GB/T 21037-2007

检测项：三甲氧苄胺嘧啶/甲氧苄啶检测样品：食品包装标准：饲料中三甲氧苄胺嘧啶的测定高效液相色谱法 GB/T 21037-2007

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秦皇岛出入境检验检疫局煤炭检测技术中心

检测项：可磨指数检测样品：煤炭标准：原子吸收测定煤灰中常量和微量元素 ASTM D3682-13

检测项：可磨指数检测样品：煤炭标准：煤中微量元素的测定-电感耦合等离子体原子发射光谱法 SN/T 1600-2005

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：残炭检测样品：石油产品标准：石油产品残炭测定法微量法 GB/T17144-1997(2004)

检测项：氧含量检测样品：石油产品标准：汽油中某些醇类和醚类测定法(气相色谱法)SH/T0663-1998（2004）

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注射泵

简介

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广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

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中国石化股份有限公司广州分公司检验中心第三化验室

福建联合石油化工有限公司技术与规划部产品质量中心

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

盐城出入境检验检疫局综合检测中心

秦皇岛出入境检验检疫局煤炭检测技术中心

中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

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