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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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河南省高压电器研究所检测中心

检测项：端子静负载试验检测样品：高压交流隔离开关及接地开关标准：气体中微量水分的测定电解法GB5832.1-2003 气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T5832.2-2008 六氟化硫电气设备中气体管理和检测导则GB/T8905-2012

检测项：噪声水平测试检测样品：高压交流隔离开关及接地开关标准：气体中微量水分的测定电解法GB5832.1-2003 气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T5832.2-2008 六氟化硫电气设备中气体管理和检测导则GB/T8905-2012

检测项：SF6气体湿度测定检测样品：高压交流隔离开关及接地开关标准：气体中微量水分的测定电解法GB5832.1-2003 气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T5832.2-2008 六氟化硫电气设备中气体管理和检测导则GB/T8905-2012

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大连理工大学司法鉴定中心

检测项：油漆漆片检测样品：微量物证标准：《激光喇曼光谱分析方法通则》 JY/T 002-1996 《油漆鉴定规范》 SF/Z JD0203001-2010 《刑事技术微量物证的理化检验第六部分：扫描电子显微镜X射线能谱法》GB/T 19267.6-2008

检测项：图像同一性鉴定检测样品：微量物证标准：《声像资料鉴定通用规范》 SF/Z JD0300001-2010 《录像资料鉴定规范》 SF/Z JD0304001-2010

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/ 泵标准：IEC 60335-2-41:2002+A1+A2, EN 60335-2-41:2003+A1+A2, GB 4706.66-2008 《家用和类似用途电器的安全.第2-41部分:泵的特殊要求》

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：泵标准：家用和类似用途电器安全–第2-41部分:泵的特殊要求 IEC 60335-2-41:2002+ A1:2004+A2:2009 EN 60335-2-41:2003+ A1:2004+A2:2010

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：水含量检测样品：丙烯标准：工业用乙烯、丙烯中微量水的测定 GB/T 3727-2003

检测项：水含量检测样品：甲醇标准：工业用乙烯、丙烯中微量水的测定 GB/T 3727-2003

检测项：水检测样品：标准：工业用丁二烯中微量水的测定卡尔费休库仑法GB/T 6023-2008

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中国石化股份有限公司广州分公司检验中心第三化验室

检测项：10%蒸余物残炭检测样品：柴油标准：GB/T17144-1997(2004)石油产品残炭测定法（微量法）

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福建联合石油化工有限公司技术与规划部产品质量中心

检测项：残炭检测样品：石油产品标准：石油产品残炭测定法（微量法）GB/T 17144-1997

检测项：残炭检测样品：石油产品标准：残炭标准测定法（微量法）ASTM D4530-07

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：新城疫检测样品：动物及其产品标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程 SN/T 1109-2002

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：冷滤点检测样品：石油及石油产品标准：石油产品残炭测定法（微量法） GB/T 17144-1997

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：新城疫检测样品：动物检疫标准：新城疫微量红细胞凝集抑试验操作规程SN/T 1109-2002

检测项：新城疫检测样品：动物检疫标准：新城疫微量红细胞凝集抑试验操作规程 SN/T 1109-2002

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福建联合石油化工有限公司技术与规划部产品质量中心

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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