微量着水机检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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云南省核工业二0九地质大队

检测项：钍检测样品：建筑材料标准：岩石中微量钍的分析方法 EJ/T349.3-1988

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中国石油天然气股份有限公司华东润滑油厂化验室

检测项：硫酸盐灰分检测样品：润滑油标准：石油产品残炭测定法（微量法） GB/T 17144-1997

检测项：磨损性能检测样品：标准：润滑油抗磨损性能测定法（四球机法） SH/T 0189-1992

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：钍(Th) 检测样品：铀矿石标准：岩石中微量钍分析方法 EJ349.3-1988

检测项：铀（U）检测样品：水质标准：水中微量铀分析方法 GB6768-1986

检测项：铀（U）检测样品：环境放射性标准：空气中微量铀的分析方法激光荧光法 GB12377-1990

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天津市津南区疾病预防控制中心

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法GB/T5009.44-2003 4.1

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：闭口闪点检测样品：石油产品标准：微量闭口杯法测试闭口闪点 ASTM D3828-12a

检测项：残炭检测样品：石油产品标准：残炭测定法(微量法) ASTM D4530-11

检测项：残炭检测样品：石油产品标准：石油产品残炭测定微量法 ISO 10370:1993

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

检测项：二氧化硅检测样品：岩石矿物标准：EJ349.4-1988岩石中微量铀钍的分析方法

检测项：钍检测样品：岩石矿物标准：EJ349.4-1988岩石中微量铀钍的分析方法

检测项：铀检测样品：水质标准：GB6768-1986水中微量铀分析方法

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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检测项：母羊地方性流产病（绵羊衣原体病）检测样品：羊标准：母羊地方性流产病微量补体结合试验操作规程 SN/T 2700-2010

检测项：残炭检测样品：石油及石油产品标准：石油产品残炭测定法（微量法） GB/T 17144-1997

检测项：浊点检测样品：石油及石油产品标准：残炭测定标准试验法（微量法） ASTM D4530-11

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江苏省理化测试中心

检测项：铜、铁、镁、镍、铬、银检测样品：标准：合成航空润滑油中微量金属含量测定法（原子吸收法） SH/T 0472-1992

检测项：铜、铁、镁、镍、铬、银检测样品：标准：合成航空润滑油中微量金属含量测定法（原子吸收法） SH/T 0472-1992

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：微量杂质元素及重金属元素含量极限(Cd Pb As) 检测样品：水胶体印模材料标准：《牙科学可逆和不可逆水解胶体印模材料》ISO 13716:1999

检测项：微量杂质元素（Pb Cd Cr As）及重金属元素总量极限检测样品：快速清洁片标准：《快速清洁片》YZB/HELAGO-001-2005 《义齿清洁片》YZB/GEM 0077-2002 《漱口泡腾片》HWA/GEM 03-2007

检测项：微量杂质元素及重金属元素含量极限(Cd Pb As) 检测样品：羟基磷灰石生物陶瓷标准：《羟基磷灰石生物陶瓷》YY 0305-1998 《磷矿石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定磷钼酸喹啉重量法和容量法》GB/T 1871.1-1995 《磷矿石和磷精矿中氧化钙含量的测定容量法》 GB/T 1871.4-1995

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青岛亚是加食品有限公司实验室

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T5009.44-2003

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云南省核工业二0九地质大队

中国石油天然气股份有限公司华东润滑油厂化验室

核工业二0八大队分析测试中心

天津市津南区疾病预防控制中心

通标标准技术服务（天津）有限公司

安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

江苏省理化测试中心

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

青岛亚是加食品有限公司实验室

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