微量着水机检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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深圳市华中航技术检测有限公司

检测项：风速检测样品：带式检针机标准：带式检针机 QB/T 2638-2004

检测项：噪声检测样品：带式检针机标准：带式检针机 QB/T 2638-2004

检测项：照度检测样品：带式检针机标准：带式检针机 QB/T 2638-2004

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：单道和多道心电图机标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

检测项：部分参数检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB10793-2000

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中国科学院南京地理与湖泊研究所湖泊沉积与环境重点实验室

检测项：有机碳稳定同位素丰度比检测样品：沉积物与土壤标准：1.DZ /T 0184.1-1997 同位素地质样品分析总则及一般规定; 2.DZ /T 0184.18-1997微量古生物化石中碳酸盐的碳、氧同位素组成的测定; 3.SY/T 5238-2008 有机物和碳酸盐岩碳、氧同位素分析方法

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：制冷电器、冰激淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷电器、冰激淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC 60335-2-24:2010 EN 60335-2-24:2010

检测项：部分参数检测样品：熨平机标准：家用和类似用途电器的安全熨平机的特殊要求 GB 4706.1—2005 GB 4706.83-2007 IEC 60335-1:2010 IEC 60335-2-44:2002+A

检测项：部分参数检测样品：熨平机标准：家用和类似用途电器的安全熨平机的特殊要求 GB 4706.83-2007 IEC 60335-2-44:2002 +A1:2008 EN 60335-2-

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*业务与功能检测样品：CDMA数字移动终端（含CDMA 1x、cdma2000数字移动台、cdma2000机卡一体数字移动台）标准：《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求移动台（含机卡一体）》YD/T 1558-2013 《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台（含机卡一体）第1部分：基本无线指标、功能和性能

检测项：*射频性能检测样品：CDMA数字移动终端（含CDMA 1x、cdma2000数字移动台、cdma2000机卡一体数字移动台）标准：《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求移动台（含机卡一体）》YD/T 1558-2013 《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台（含机卡一体）第1部分：基本无线指标、功能和性能

检测项：*环境适应性检测样品：传真机（含普通传真机、多功能传真一体机）标准：《文件传真三类机检验测试方法》YD/T 703-2013

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:1993 IEC 60745-2-16:2008

检测项：全项目检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-2-16:1993 IEC 60745-2-16:2008

检测项：全项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求 GB 4706.57-2008 IEC 60335-2-10:1992

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求 IEC60335-2-10:2005+A1:2008

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全－第2-10部分：地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求 IEC 60335-2-10:2002+A1:2008 GB 4706.57-2008

检测项：部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全－第2-10部分：地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求 IEC 60335-2-10:2002+A1:2008 GB 4706.57-2008

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求 GB10793-2000 IEC60601-2-25: 1993+A1:1999 EN60601-2-25: 1995+A1:1999

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-51部分: 记录和分析型单道和多道心电图机的安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：发收机传导功率检测样品：调频收发信机标准：《电磁兼容性与无线频谱特性(ERM)；陆地移动服务；具有一个内部或外部射频接口的主要用于模拟语音传输的无线电设备；第1部分：技术特性及测量方法》 ETSI EN 300 086-1 V1.4.

检测项：发收机最大有效辐射功率检测样品：调频收发信机标准：《电磁兼容性与无线频谱特性(ERM)；陆地移动服务；具有一个内部或外部射频接口的主要用于模拟语音传输的无线电设备；第1部分：技术特性及测量方法》 ETSI EN 300 086-1 V1.4.

检测项：发收机邻道和预备频道功率检测样品：调频收发信机标准：《电磁兼容性与无线频谱特性(ERM)；陆地移动服务；具有一个内部或外部射频接口的主要用于模拟语音传输的无线电设备；第1部分：技术特性及测量方法》 ETSI EN 300 086-1 V1.4.

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