微量着水机检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：CT机性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范 GB/T17589-2011 X射线计算机断层摄影放射防护要求GBZ165-2012 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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苏州世麒电子科技有限公司

检测项：异常条件下的电动机试验检测样品：音频、视频及类似电子设备-安全要求标准：GB 8898-2001; IEC 60065:2001/A1:2005/A2:2010 EN 60065:2002/A2:2010; UL 60065:2003 音频、视频及类似电子设备安全要求

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：机械强度检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24-2008 IEC 60335-2-7:2008 IEC 60335-2-7:2012

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：制冷设备、冰激凌机、制冰机标准：家用和类似用途电器安全–第2-24部分:制冷设备、冰激凌机、制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24:2002+ A1:2005+A2:2007 IEC 60335-2-24:2010 EN 60335-2-24:2002+ A1:2005+A2:

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量4.6 小零件4.7 可触及的边缘4.8 突出物4.9 可触及的尖端4.10 金属丝和杆件4.11 钉和紧固件4.12 塑料薄膜4.14 绳子,带子,和弹性绳4.21

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电测量仪表及其附件标准：GB 3883.9-2005 手持式电动工具的安全第二部分：功丝机的专用要求 IEC 60745-2-9:2008 GB 3883.1-2008

检测项：部分项目检测样品：电测量仪表及其附件标准：手持式电动工具的安全第二部分：功丝机的专用要求 GB 3883.9-2012 IEC 60745-2-9:2008 GB 3883.1-2008 GB 3883.9-2005

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：一般家庭电器及电动工具标准：家用电器、电动工具和类似器具电磁兼容要求第二部分：抗扰度 CISPR14-2:1997+A1+A2 EN 55014-2:1997+A1+A2

检测项：部分项目检测样品：一般家庭电器及电动工具标准：家用电器、电动工具和类似器具电磁兼容要求第二部分：抗扰度 CISPR14-2:1997+A1+A2 EN 55014-2:1997+A1+A2

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：部分项目* 检测样品：监视器标准：《彩色监视器通用技术条件》 SJ/T 10603-1994(2009) 《彩色监视器测量方法》 SJ/T 10604-1994(2009)

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中国信息安全测评中心华中测评中心（湖南省信息安全测评中心）测评实验室

检测项：安全审计分析检测样品：信息安全产品信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分》（GB/T18336.1-2008）、《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分》（GB/T18336.2-2008）

检测项：残余信息保护检测样品：信息安全产品信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分》（GB/T18336.1-2008）、《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分》（GB/T18336.2-2008）

检测项：TSF间用户数据保密性传送保护检测样品：信息安全产品信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分》（GB/T18336.1-2008）、《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分》（GB/T18336.2-2008）

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广州特种机电设备检测研究院

检测项：两相邻塔机间架设距离检测样品：塔式起重机标准：1. TSG Q7015－2008 《起重机械定期检验规则》 2. TSG Q7016－2008 《起重机械安装改造重大维修监督检验规则》 3.GB 5144－2006 《塔式起重机安全规程》 4.GB/T 5031－2008 《塔式起重机》 5.DBJ/

检测项：塔机安装高度及塔身垂直度检测样品：塔式起重机标准：1. TSG Q7015－2008 《起重机械定期检验规则》 2. TSG Q7016－2008 《起重机械安装改造重大维修监督检验规则》 3.GB 5144－2006 《塔式起重机安全规程》 4.GB/T 5031－2008 《塔式起重机》 5.DBJ/

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南京费迪电气检测技术有限公司

检测项：继电保护及安全自动装置的功能试验检测样品：继电器及继电保护装置标准：继电保护专用电力线载波收发信机技术条件 DL/T 524-2002 发电机变压器组保护装置通用技术条件 DL/T 671-2010 变压器保护装置通用技术条件 DL/T 770-2012 母线保护装置通用技术条件 DL/T 670-2010 电动机保护装置

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注射泵

简介

注射泵

简介

黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

苏州世麒电子科技有限公司

松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

中国信息安全测评中心华中测评中心（湖南省信息安全测评中心）测评实验室

广州特种机电设备检测研究院

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