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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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金堆城钼业股份有限公司质量计量监测中心

检测项：硫检测样品：硫精矿标准：

检测项：氧化钙检测样品：硫精矿标准：

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检测项：多菌灵、硫菌灵、甲基硫菌灵以及苯菌灵(以多菌灵计) 检测样品：农产品标准：多菌灵、硫菌灵、甲基硫菌灵以及苯菌灵试验法（农产品）日本厚生劳动省食安发第0124001号

检测项：二硫代氨基甲酸酯检测样品：农产品标准：出口茶叶中二硫代氨基甲酸酯总残留量检验方法 SN/T 1541-2005

检测项：嘧草硫醚检测样品：农产品标准：嘧草硫醚试验法（农产品）日本厚生劳动省食安发第0124001号

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

检测项：杀螟硫磷检测样品：食品标准：出口粮谷中二嗪磷、倍硫磷、杀螟硫磷、对硫磷、稻丰散、苯硫磷残留量检验方法SN 0133-1992

检测项：狄氏剂检测样品：食品标准：出口粮谷中二嗪磷、倍硫磷、杀螟硫磷、对硫磷、稻丰散、苯硫磷残留量检验方法SN 0133-1992

检测项：异狄氏剂检测样品：食品标准：出口粮谷中二嗪磷、倍硫磷、杀螟硫磷、对硫磷、稻丰散、苯硫磷残留量检验方法SN 0133-1992

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检测项：硫检测样品：硫铁矿硫精矿标准：铜精矿化学分析方法硫量的测定GB/T 3884.3-2000

检测项：有效硫检测样品：硫铁矿硫精矿标准：硫铁矿和硫精矿中有效硫含量的测定燃烧中和法GB/T 2462-1996

检测项：水分检测样品：硫铁矿硫精矿标准：硫铁矿和硫精矿中水分的测定重量法GB/T 2461-2008

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青海省有色地质矿产勘查局地质矿产勘查院测试中心

检测项：硫检测样品：硫及硫铁矿标准：《岩石矿物分析》硫及硫铁矿分析硫的测定 DZG20.01-1991 14.3.2

检测项：硫检测样品：锰矿石标准：《锰矿石化学分析方法硫量的测定》 GB/T14949.9-1994

检测项：硫检测样品：铅矿石标准：《铁矿石碳和硫含量的测定高频燃烧红外吸收法》GB/T6730.61-2005

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南京晨光集团有限责任公司航天理化分析和无损检测研究所

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检测项：钼检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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检测项：硫检测样品：石油制品燃油标准：用能量分散X-射线荧光分光法对石油产品中硫含量的试验方法 ASTM D4294-2010

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检测项：有效硫含量* 检测样品：硫铁矿和硫精矿标准：硫铁矿和硫精矿 HG/T 2786－1996

检测项：本体硫含量（以S计）* 检测样品：一氧化碳耐硫变换催化剂（低压部分）标准：一氧化碳耐硫变换催化剂（低压部分） HG/T 2779－2009

检测项：铜的质量分数* 检测样品：硫铁矿和硫精矿标准：硫铁矿和硫精矿 HG/T 2786－1996

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广东省微生物分析检测中心

检测项：钙、镁、硫检测样品：肥料标准：水溶肥料钙、镁、硫、氯含量的测定, NY/T 1117-2010

检测项：硫化氢检测样品：室内空气标准：空气质量硫化氢、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的测定气相色谱法 GB/T 14678-1993

检测项：乙硫磷检测样品：食品标准：柑桔中水胺硫磷残留量的测定,GB/T 5009.109-2003

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检测项：硫检测样品：铁矿石标准：铁矿石碳和硫含量的测定高频燃烧红外吸收法 GB/T 6730.61-2005

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