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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中国煤炭工业秦皇岛进出口有限公司煤炭检验中心

检测项：全硫检测样品：标准：GB/T214-2007 《煤中全硫测定方法》GB/T25214-2010 《煤中全硫测定红外光谱法》

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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欧维力生（山东）动物营养品有限公司英维沃实验室

检测项：维生素B1（硝酸硫胺）检测样品：维生素B1（硝酸硫胺）标准：饲料添加剂维生素B1（硝酸硫胺） GB/T 7296-2008/4.2

检测项：维生素B1（硝酸硫胺）检测样品：维生素B1（硝酸硫胺）标准：饲料添加剂维生素B1（硝酸硫胺） GB/T 7296-2008 4.2

检测项：酸度检测样品：维生素B1（硝酸硫胺）标准：饲料添加剂维生素B1（硝酸硫胺） GB/T 7296-2008 4.3

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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青海省柴达木综合地质矿产勘查院测试中心

检测项：硫检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法硫酸钡重量法测定硫量 GB/T 6730.16-1986 铁矿石化学分析方法燃烧碘量法测定硫量 GB/T 6730.17-1986

检测项：硫检测样品：铁矿石标准：铜矿石、铅矿石、锌矿石化学分析方法硫量测定 GB/T 14353.12-2010

检测项：硫检测样品：锰矿石标准：锰矿石化学分析方法硫量的测定 GB/T 14949.9-1994

机构所在地：青海省格尔木市更多相关信息>>

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唐山市特种设备监督检验所

检测项：硫检测样品：金属材料化学成分标准：《钢铁分析方法在感应电炉中燃烧后用红外碳硫法测定碳硫量》GB/T 20123-2006

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：硫检测样品：天然气标准：原油硫含量的测定能量色散X-射线荧光光谱法 GB/T 17606-2009 原油和石油产品中硫含量的标准试验方法能量色散X-射线荧光光谱法

检测项：总硫和硫化氢检测样品：天然气标准：气相色谱-火焰光度检测器测定天然气和燃料气中硫化物的标准方法 ASTM D 6228-10

机构所在地：云南省瑞丽市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区食品检测中心

检测项：六六六、滴滴涕、七氯、艾氏剂、α-硫丹、β-硫丹、乐果、马拉硫磷、对硫磷、敌敌畏、杀螟硫磷、甲基毒死蜱** 检测样品：食品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761-2008

检测项：α-硫丹** 检测样品：食品标准：食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 5009.20-2003

检测项：β-硫丹** 检测样品：食品标准：食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 5009.20-2003

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司大港石化分公司质检计量部环境监测站

检测项：硫化氢、甲硫醇、甲硫醚检测样品：噪声标准：空气质量硫化氢甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的测定气相色谱法GB/T14678-1993(2004)

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库尔勒出入境检验检疫局综合实验室

检测项：甲基硫菌灵检测样品：蔬菜、水果标准：出口水果中甲基硫菌灵、硫菌灵、多菌灵、苯菌灵、噻菌灵残留量的检测方法高效液相色谱法SN/T 0162-2011

检测项：甲基硫菌灵检测样品：转基因成分标准：出口水果中甲基硫菌灵、硫菌灵、多菌灵、苯菌灵、噻菌灵残留量的检测方法高效液相色谱法 SN/T 0162-2011

检测项：多菌灵检测样品：蔬菜、水果标准：出口水果中甲基硫菌灵、硫菌灵、多菌灵、苯菌灵、噻菌灵残留量的检测方法高效液相色谱法SN/T 0162-2011

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山东电力研究院

检测项：煤中全硫检测样品：煤标准：GB/T214-2007《煤中全硫的测定方法》 ASTMD4239-2010 《高温燃烧方式测定煤及焦炭中硫含量的标准实验方法》 GB/T25214-2010《煤中全硫测定-红外光谱法》

检测项：钼及其化合物检测样品：作业场所环境标准：GBZ/T160.15-2004《工作场所空气有毒物质测定　钼及其化合物》

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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慈兴集团有限公司技术中心

检测项：硫检测样品：标准：

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欧维力生（山东）动物营养品有限公司英维沃实验室

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中国石油天然气股份有限公司大港石化分公司质检计量部环境监测站

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