心梗标志物检测仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广西壮族自治区轻工产品质量监督检验站

检测项：茶梗检测样品：茶标准：紧压茶花砖茶 GB/T 9833.1-2002附录A

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：茶梗检测样品：茶叶标准：紧压茶花砖茶 GB/T 9833.1-2002附录A

检测项：茶梗检测样品：植物源性食品标准：紧压茶花砖茶 GB/T 9833.1-2013附录A

检测项：椰心叶甲检测样品：植物及其产品标准：椰心叶甲检疫鉴定方法SN/T 1147-2002

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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泉州市产品质量检验所茶叶产品质量检测中心

检测项：茶梗* 检测样品：茶叶(成分指标) 标准：紧压茶花砖茶 GB/T 9833.1-2013

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：茶梗检测样品：紧压茶花砖茶标准：紧压茶花砖茶GB/T 9833.1-2002 附录A

检测项：茶梗检测样品：紧压茶茯砖茶标准：紧压茶花砖茶GB/T 9833.1-2002 附录A

检测项：茶梗检测样品：紧压茶茯砖茶标准：紧压茶花砖茶GB/T 9833.1-2002 附录A

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：勾心纵向刚度检测样品：勾心标准：GB/T 3903.34-2008/ISO 18896:2006《鞋类勾心试验方法纵向刚度》

检测项：抗弯刚度检测样品：勾心标准：QB/T1813-2000《皮鞋勾心纵向刚度试验方法》

检测项：勾心抗弯刚度检测样品：外底材料标准：皮鞋勾心纵向刚度试验方法 QB/T 1813-2000

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：光学中心垂直互差检测样品：信封色度检测仪标准：信封色度检测仪 YD/T 776-1996

检测项：光学中心高度检测样品：信封色度检测仪标准：信封色度检测仪 YD/T 776-1996

检测项：双光眼镜的光学中心高度检测样品：信封色度检测仪标准：信封色度检测仪 YD/T 776-1996

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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无锡市计量检定测试中心

检测项：全部项目检测样品：平板式机动车动态检测仪标准：Q/320201ACD03-2011 平板式机动车动态检测仪

检测项：全部项目检测样品：动态心电血压记录仪标准：Q/320201DAQ01-2010 CB系列动态心电血压记录仪

检测项：部分项目检测样品：多参数监护仪标准：Q/320292AAHW26-2010 B20病人监护仪

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上海材料研究所机械工业无损检测中心

检测项：起泡检测样品：标准：无损检测仪器固定式和移动式工业X射线探伤机GB/T 26837-2011 无损检测仪器携带式工业X射线机GB/T 26838-2011

检测项：储存稳定性检测样品：标准：无损检测仪器固定式和移动式工业X射线探伤机GB/T 26837-2011 无损检测仪器携带式工业X射线机GB/T 26838-2011

检测项：穿透力检测样品：标准：无损检测仪器固定式和移动式工业X射线探伤机GB/T 26837-2011 无损检测仪器携带式工业X射线机GB/T 26838-2011

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：温度检测样品：电源线连接器接触顺序/防触电检测仪标准：CEST/CAL/GF026-2009电源线连接器接触顺序/防触电检测仪检测规范

检测项：温度检测样品：电源线连接器接触顺序/防触电检测仪标准：CEST/CAL/GF026-2009 电源线连接器接触顺序/防触电检测仪检测规范

检测项：直流电阻检测样品：电源线连接器接触顺序/防触电检测仪标准：CEST/CAL/GF026-2009电源线连接器接触顺序/防触电检测仪检测规范

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：角响应检测样品：辐射探测门式检测仪标准：用于国土安全的辐射探测门式检测仪的评价和性能 ANSI N42.35-2004

检测项：读数保持检测样品：辐射探测门式检测仪标准：用于国土安全的辐射探测门式检测仪的评价和性能 ANSI N42.35-2004

检测项：剂量率依赖性检测样品：辐射探测门式检测仪标准：用于国土安全的辐射探测门式检测仪的评价和性能 ANSI N42.35-2004

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