快速瞬变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东莞市食品药品检验所

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：彩色雨靴标准：彩色雨靴（鞋） HG/T 2020-2011

检测项：部分参数检测样品：普通运动鞋标准：普通运动鞋 HG/T 2017-2011

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南京林业大学木材及其制品测试中心

检测项：部分参数检测样品：刨花板标准：刨花板JIS A 5908-2003

检测项：部分参数检测样品：木塑地板标准：木塑地板GB/T 24508-2009

检测项：部分参数检测样品：木塑地板标准：木塑地板GB/T 24508-2009

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上海市松江食品药品检验所

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湖南省食品药品检验研究院

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长春市食品药品检验所

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四平市食品药品检验所

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杜邦（中国）研发管理有限公司检测实验室

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检测项：电气强度检测样品：塑料标准：绝缘材料电气强度试验方法第一部分：工频下试验 GB/T 1408.1-2006

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：融变时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ B/一部附录Ⅻ B 英

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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