急性毒性初筛试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：急性毒性初筛试验检测样品：医疗器械标准：危险废物鉴别标准急性毒性初筛GB5085.2-2007

检测项：HIV初筛试剂盒考核检测样品：生物样本标准：国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》（国食药监械[2007]240号）

检测项：化学药物急性毒性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT1-1 化学药物急性毒性试验技术指导原则

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常州市环境监测中心

检测项：固废急性毒性初筛检测样品：生物及生物残毒标准：危险废物鉴别标准急性毒性初筛 GB 5085.2-2007

检测项：水质藻类急性毒性检测样品：生物及生物残毒标准：藻类生长抑制试验《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2002年)5.3.1

检测项：水质-急性毒性检测样品：生物及生物残毒标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T 15441-1995

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：急性毒性初筛检测样品：废弃物标准：危险废物鉴别标准急性毒性初筛 GB/T 5085.2-2007

检测项：急性毒性初筛检测样品：废弃物标准：《一次使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：食品标准：急性毒性试验 GB/T 15193.3-2003

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：HIVI/II型抗体初筛检测样品：全血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：梅毒初筛及确认检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节

检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全第2-15部分液体加热器的特殊要求IEC60335-2-15:2002

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（中国疾病预防控制中心2009年版）第2章

检测项：HIV抗体检测样品：HIV 标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）第2章

检测项：试验的一般条件检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》附录B，B.1.4：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血清标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）；第二章，5.1.1筛查试验

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：《国境口岸艾滋病检验规程》 SN/T 1228-2003

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章第五节5.1.1：筛查试验

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检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB4789.7-2013

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：梅毒血清抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

检测项：HIV抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》 2009 第2章5.1.1

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血标准：全国艾滋病检测技术规范 (中国疾病预防控制中心2009)

检测项：HIV抗体检测样品：血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008(附录A)

检测项：梅毒抗体检测样品：血标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007(附录B)

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