急性皮肤刺激性/腐蚀性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药物标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 12 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术 24 中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则指导原则 25 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药物标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 12 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术 24 中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则指导原则 25 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则

检测项：皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法（四）

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广东省实验动物监测所

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：溞类急性毒性试验(溞类急性活动抑制试验) 检测样品：标准：水质物质对蚤类（大型蚤）急性毒性试验方法GB/T13266-1991

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《化学药物急性毒性试验技术指导原则》（【H 】G P T 1 - 1 ）2005，《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》（【Z 】G P T 2 - 1 ）2005

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河南省疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分（四）

检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品添加剂标准：急性经口毒性试验方法GB15193.3-2003

检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品容器、包装材料及其涂料标准：急性经口毒性试验方法GB15193.3-2003

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：公共场所、室内空气标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年）第二部分（四）

检测项：急性眼刺激/腐蚀性试验检测样品：公共场所、室内空气标准：化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987（5.3）

检测项：急性眼刺激/腐蚀性试验检测样品：公共场所、室内空气标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年）第二部分（五）

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：急性眼刺激/腐蚀性试验检测样品：公共场所标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分.五

检测项：急性眼刺激/腐蚀性试验检测样品：生物样品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）二（一）4

检测项：急性眼刺激/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分.五

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：急性皮肤刺激试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 5

检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法急性毒性试验 GB15193.3-2003

检测项：皮肤变态反应（致敏）试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 7

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吉林省医疗器械检验所

检测项：皮肤刺激性检测样品：医用防护口罩标准：GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》

检测项：生物要求检测样品：脱脂纱布标准：YY 0331-2006《脱脂纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法静脉注射、急性全身毒性试验 YY/T0127.2-2009

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检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：化学品急性经口试验急性毒性分类法GB/T 21757-2008

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏反应试验 ISO 10993.10-2010

检测项：短期全身毒性试验：经口途径检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009

检测项：短期全身毒性试验：经口途径检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

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