急性皮肤激性/腐蚀性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器-安全- 第1部分：通用要求 AS/NZS 60335.1:2002 第2.9部分：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求 AS/NZS 6033

检测项：部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2004（ED4.1）家用和类似用途电器的安全

检测项：部分参数检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器-安全- 第1部分：通用要求 AS/NZS 60335.1:2002 第2.23部分：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 AS/NZS 60335.2.23:

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：总镍含量检测样品：玩具和儿童用品标准：REACH法规1907/2006/EC EU/494/2011, 附录XVII,第27项. 用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011 EN 16128:2011 BS EN 1811:2011 BS EN

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：纺织织物-表面抗湿性测定(沾水试验) ISO 4920:2012(E)

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：纺织织物表面抗湿性测定沾水试验 GB/T 4745-1997

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深圳市通规技术检测有限公司东莞塘厦分公司

检测项：金属附件镍释放量检测样品：纺织品及其相关产品标准：EN 1811:2011 用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法欧盟镍释放指令94/27/EC&2004/96/EC

检测项：金属附件镍释放量检测样品：纺织品及其相关产品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法欧盟镍释放指令94/27/EC&2004/96/EC EN 1811:2011

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.2 易燃性,

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价：第11部分全身毒性试验GB/T16886.11-2011；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T

检测项：针管耐腐蚀性能测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射针GB 15811-2001；制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：赋形性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠI

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：镍释放量测试检测样品：与皮肤接触的产品标准：刺入皮肤和与皮肤长期接触的产品镍释放的参考测试方法 BS EN 1811:2011 EN 1811:2011

检测项：腐蚀性检测样品：土壤、底泥、固体废弃物、危险废弃物标准：固体废物腐蚀性测定玻璃电极法 GB/T 15555.12-1995

检测项：耐粘合性检测样品：橡胶标准：用胶带测定粘合性的标准试验方法 ASTM D3359-2009e2

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东莞市安瑞环保科技有限公司

检测项：镍释放量测试检测样品：与皮肤接触的产品标准：EN 1811:2011 刺入皮肤与皮肤长期接触的产品镍释放的参考测试方法

检测项：镍释放量测试检测样品：与皮肤接触的产品标准：EN 1811:2011 刺入皮肤与皮肤长期接触的产品镍释放的参考测试方法

检测项：镍释放量测试检测样品：与皮肤接触的产品标准：EN 14372-2004 婴儿用品安全标准 6.3.2 邻苯二甲酸酯含量

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东莞市亚勖电子科技有限公司

检测项：结构（第4章）检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：结构（第4章）检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：电子电气设备（基础标准标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2:2009 GB/T 17626.2-2006

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：部份项目检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：IEC 60335-2-23:2003+A1: 2008 EN 60335-2-23:2003 +A1:2008 GB4706.15:2008 AS/NZS60335.2.23:2004+ A1:2008 家用和类似用途电器的安全第2部分:皮肤或毛发护理

检测项：部分项目检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：IEC 60335-2-23:2003+A1: 2008 EN 60335-2-23:2003 +A1:2008 GB 4706.15:2008 AS/NZS 60335.2.23:2004+ A1:2008 家用和类似用途电器的安全第2部分:皮肤或毛发

检测项：耐久性试验和热试验验检测样品：灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 GB 7000.1-2007 AS/NZS 60598.1:2003 灯具第1部分:一般要求与试验

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萍乡市建材产品质量监督检验站(省中小企业水泥质量监督检验站）

检测项：水泥砂浆工作性检测样品：混凝土外加剂匀质性标准：混凝土外加剂匀质性试验方法 GB/T8077-2000

检测项：固体含量检测样品：混凝土外加剂匀质性标准：混凝土外加剂匀质性试验方法 GB/T8077-2000

检测项：固体含量检测样品：混凝土外加剂匀质性标准：混凝土外加剂匀质性试验方法 GB/T8077-2000

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*麻痹性贝类毒素检测样品：动物源性食品标准：进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法酶联免疫吸附试验法 SN/T 1773-2006

检测项：*麻痹性贝类毒素检测样品：动物源性食品标准：进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法酶联免疫吸附试验法 SN/T 1773-2006

检测项：*腹泻性贝类毒素检测样品：动物源性食品标准：贝类中腹泻性贝类毒素检验方法 SN/T 1996-2007

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