急性眼粘膜刺激试验/腐蚀性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：化学品标准：化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法 GB/T 21604-2008

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验YY/T 0127.13-2009

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验　　　　　　YY/T 0127.13-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.4

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.5

检测项：眼刺激试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 6

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：标准：皮肤刺激性/腐蚀性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分-四

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：急性经口毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分- 二

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：标准：急性经皮毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分 -三

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病检测样品：牛标准：鼻疽菌素点眼试验操作规程SN/T 1471.1-2004

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病检测样品：牛标准：牛病毒性腹泻/粘膜病诊断技术GB/T 18637-2002

检测项：牛布鲁氏菌病检测样品：牛标准：牛病毒性腹泻/粘膜病反转录聚合酶链反应操作规程 SN/T 1905-2007

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：口腔医疗器械生物学评价第二单元：试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：口腔医疗器械生物学评价第二单元：试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：农药登记毒理学试验方法GB15670-1995(6)

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）眼刺激性试验

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）眼刺激性试验

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应GB/T16886.10-2005：附录B.4

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 6.4

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吉林省食品药品检验所

检测项：眼刺激性试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

检测项：眼刺激性试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

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陕西省食品药品检验所

检测项：粘膜刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则（2005年版）

检测项：粘膜刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则（2005年版）

检测项：眼刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则（2005年版）

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.3.5

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.3.5

检测项：眼刺激试验检测样品：农药、杀虫、灭鼠、化学品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（卫生部2005年）二试验方法（一）第一阶段试验5

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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