急性脑缺血性缺氧实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省食品药品检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：急性毒性检测样品：生物制品标准：药物研究技术指导原则2005年版

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00032003 急性全身毒性检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分二）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：中药药理研究方法学第2版

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局化学药物研究技术指导原则2005年版

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009

检测项：亚急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验YY/T 0127.14-2009

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：眼科光学接触镜标准：《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜》 GB 11417.3-2012

检测项：全部参数检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：《测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》 GB 4793.4-2001/IEC 61010-2-41:1995

检测项：全部参数检测样品：实验室用材料加热设备标准：《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求　第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》 GB 4793.6-2008

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东莞市食品药品检验所

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分二、急性经口毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分三、急性经皮毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分五、急性眼刺激性/腐蚀性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：急性毒性检测样品：药品标准：化学药物急性毒性试验技术指导原则2005年版中药新药研究的技术要求1999年版

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：YBB00042003急性全身毒性检查法 GB/T14233.2-2005、医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.二）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.三）

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：急性径口毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分：毒理学试验方法第二章

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第三章

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫监督发【2007】1号化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第五章

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：升降式驾驶室应急性能检测样品：固定平台搬运车标准：MH/T 6017-1999 飞机牵引车

检测项：作业能力实验检测样品：摊铺机标准：GB/T 16277-2008 沥青混凝土摊铺机

检测项：空运转实验检测样品：挖掘机标准：GB/T7586-2008 液压挖掘机试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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