急拉断试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宗申产业集团有限公司检测中心

检测项：振动试验检测样品：仪表标准：QC/T 727-2007 《汽车、摩托车用仪表》

检测项：基本误差检测样品：仪表标准：QC/T 727-2007 《汽车、摩托车用仪表》

检测项：指示状态检测样品：仪表标准：QC/T 727-2007 《汽车、摩托车用仪表》

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龙岩市交通工程试验检测中心

检测项：路面摩擦系数检测样品：标准：

检测项：路面摩擦系数检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

检测项：击实试验检测样品：砖标准：《砌墙砖试验方法》GB/T2542-2003

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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广州力赛计量检测有限公司

检测项：直线度检测样品：灼热丝试验仪标准：洁净度5级及以下

检测项：垂直度检测样品：灼热丝试验仪标准：洁净度5级及以下

检测项：温度检测样品：灼热丝试验仪标准：洁净度5级及以下

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：延伸率/断裂伸长率/最大拉力时延伸率/扯断伸长率/拉断伸长率检测样品：防水卷材标准：建筑防水材料试验方法第8部分：沥青防水卷材拉伸性能 GB/T 328.8-2007 建筑防水材料试验方法第9部分：沥青防水卷材拉伸性能 GB/T 328.9-2007 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T528-2009

检测项：静液压试验/液压试验/静液压强度检测样品：管材管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法GB/T6111-2003

检测项：含水率检测样品：土工试验标准：土工试验方法标准GB/T50123-1999 公路土工试验规程 JTG E40-2007

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：拉伸强度、拉断伸长率检测样品：橡胶或塑料涂覆织物标准：橡胶或塑料涂覆织物拉伸强度和拉断伸长率的测定 HG/T2580-2008

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品耐起球及其他表面变化试验方法：乱翻式起球仪法 ASTM D 3512/D3512M-2010e2

检测项：雾化性能检测样品：皮革标准：耐摩擦色牢度AATCC摩擦仪法AATCC Test Method 8-2007（E2011）

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

检测项：拉伸强度和拉断伸长率检测样品：橡胶及其半成品标准：硬质橡胶拉伸强度和拉断伸长率的测定HG/T 3849-2008

检测项：硫化特性检测样品：再生橡胶标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性 GB/T 16584-1996

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：拉断伸长率检测样品：高聚物多孔弹性材料标准：高聚物多孔弹性材料拉伸强度和拉断伸长率的测定 GB/T 10654-2001

检测项：比表面积检测样品：材料标准：金属粉末和相关化合物粒度分布的光散射试验仪 GB/T 21779-2008

检测项：粒度分布检测样品：材料标准：金属粉末和相关化合物粒度分布的光散射试验仪 GB/T 21779-2008

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乐清市质量技术监督检测院

检测项：回差试验检测样品：温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪第1部分：两位或多位输出仪表》 JB/T8386.1-1996

检测项：轻敲位移试验检测样品：温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪第1部分：两位或多位输出仪表》 JB/T8386.1-1996

检测项：超(静)压试验检测样品：温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪第1部分：两位或多位输出仪表》 JB/T8386.1-1996

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：拉断力试验检测样品：塑编/纸塑/麻/复合袋标准：出口商品运输包装塑料编袋检验规程 SN/T0274-1993 出口商品运输包装纸塑复合袋检验规程 SN/T0268-1993 出口商品运输包装复合塑料编织袋检验规程 SN/T 0275-1993 出口商品运输包装麻袋检验规程 SN/T0267-93

检测项：胀破强力检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品液压胀破强力试验方法-膜片式胀破强力仪法 ASTM D 3786-2009

检测项：起球性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第1部分：马丁代尔耐磨试验仪 GB/T 21196.1-2007

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：水分离指数检测样品：润滑脂标准：喷气燃料水分离指数测定法(手提式分离仪法) SH/T 0616-1995(2004确认) 航空涡轮燃料水分离特性测定便携式分离仪标准试验方法 ASTM D 3948-11

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料标准：ASTM B 117-2011盐雾试验设备操作标准试验方法

检测项：博士试验检测样品：喷气燃料标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000确认) 燃料和溶剂中活性硫物质定性分析标准试验方法（博士试验） ASTM D4952-12

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