性能、稳定性、安全性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：餐具安全性能检测样品：儿童餐具标准：儿童学步车安全要求和测试方法 EN 1273-2005

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检测项：餐具安全性能检测样品：儿童餐具标准：儿童学步车安全要求和测试方法 EN 1273-2005

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：儿童服装小部件安全性能检测样品：儿童服装标准：进出口儿童服装绳带安全要求及测试方法 GB/T 23155-2008

检测项：儿童服装小部件安全性能检测样品：皮革及皮革制品标准：进出口儿童服装绳带安全要求及测试方法GB/T 23155-2008

检测项：儿童服装绳带安全性能检测样品：服装标准：童装安全童装上的绳索和下摆束带规范EN 14682：2007

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

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检测项：绝缘和护套的机械物理性能、环境性能和安全性能检测样品：天馈线标准：YD/T 838-2003数字通信用对绞/星绞对称电缆

检测项：安全性测试检测样品：内置调制解调器标准：YD/T 704-1993 话音频带调制解调器检验测试方法

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东华计量测试研究院

检测项：部分参数检测样品：电子计价秤标准：电子台案秤 GB/T7722-2005

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

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检测项：机械物理性能检测样品：婴儿车和折叠婴儿车标准：婴儿车和折叠式婴儿车用消费者安全性能标准规范 ASTM F833-2011

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：杀菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法 GB15979-2002/C3

检测项：非溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法 GB15979-2002/C5

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法 GB15979-2002/C4

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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