性能、稳定性、安全性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东芝信息机器（杭州）有限公司检测中心

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 UL 60065:2006

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：布线连接和供电 (第3章) 检测样品：信息技术设备标准：GB 4943.1-2011《信息技术设备、安全性：一般要求》 IEC 60950-1:2005+Am.1:2009 EN 60950-1:2006+A1:2010+A12:2011 UL 60950-1:2011

检测项：稳定性测试检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1-2007 《医用电气设备第1部分:安全通用要求》

检测项：稳定性和机械危险 (第20章) 检测样品：家用和类似用途设备/电熨斗标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.2-2007 《家用和类似用途电器.安全.第2-3部分:电熨斗的特殊要求》 IEC 60335

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：安全性能部分参数检测样品：电源插座安装的夜灯标准：灯具第2-12部分特殊要求电源插座安装的夜灯 IEC 60598-2-12:2013

检测项：安全性能部分参数检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分特殊要求嵌入式灯具IEC 60598-2-2:2011 EN 60598-2-2:2012

检测项：安全性能部分参数检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 EN 62115:2005+A2: 2011+A11:2012

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：底层抽象机测试检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

检测项：底层抽象机测试检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

检测项：密度检测样品：烟气脱硫装置（性能）标准：燃煤烟气脱硫设备性能测试方法GB/T21508-2008

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：部分参数检测样品：儿童服装机械安全性标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范 GB/T 22704-2008

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：玩具的安全性第1部分机械和物理性能相关的安全 ISO 8124-1:2012

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：玩具的安全性第1部分机械和物理性能相关的安全 ISO 8124-1:2012

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国家信息技术安全研究中心信息安全特种技术检测实验室

检测项：智能卡嵌入式软件穿透性测试检测样品：密码安全性分析标准：GB/T 18336.2-2008《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求》

检测项：智能卡芯片穿透性测试检测样品：密码安全性分析标准：GB/T 22186-2008《信息安全技术智能卡嵌入式软件安全技术要求（EAL4增强级）》

检测项：智能卡嵌入式软件独立性测试检测样品：密码安全性分析标准：GB/T 22186-2008《信息安全技术智能卡嵌入式软件安全技术要求（EAL4增强级）》

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：稳定性检测样品：温度测量仪标准：电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

检测项：固体颗粒质量浓度检测样品：洁净区性能测试标准：压缩空气第四部分：固体颗粒含量的测试方法 ISO 8573-4:2001(E)

检测项：洁净度检测检测样品：洁净区性能测试标准：《医药工业悬浮粒子测试方法》GB/T 16292-2010

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：稳定性* 检测样品：洗面奶（膏）标准：牙膏GB8372-2008

检测项：色泽稳定性* 检测样品：洗面奶（膏）标准：花露水QB/T1858.1-2006

检测项：泡沫性能* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：表面活性剂洗涤剂试验方法GB/T 13173-2008

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：稳定性检测样品：蜡烛标准：蜡烛-防火安全测试 EN 15493:2007

检测项：含量检验检测样品：羽绒羽毛标准：儿童上衣外套的拉绳安全性测试标准 ASTM F1816-97(2009)

检测项：抗菌测试 (定性) 检测样品：皮革标准：纺织加工品-抗菌性能测试 ISO 20743:2013

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广东长青（集团）股份有限公司检测中心

检测项：整机稳定性测试检测样品：标准：

检测项：整机稳定性测试检测样品：户外燃气烤炉标准：ANSI Z21.58a-2008/CSA1.6a-2008 户外燃气烤炉

检测项：整机稳定性测试检测样品：燃气红外线户外取暖器标准：ANSI Z83.26a-2008/CSA2.37a-2008 燃气红外线户外取暖器

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