性能、稳定性、安全性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：计量稳定性检测样品：玻璃转子流量计（液体）标准：《玻璃转子流量计》 JB/T 9255-1999

检测项：耐工作环境振动性能检测样品：数字温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪》GB/T13639-2008

检测项：抗运输环境性能检测样品：数字温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪》GB/T13639-2008

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：高温稳定性检测样品：眼镜标准：个人眼睛保护- 非光学测试方法 EN 168：2001

检测项：可预见的合理滥用测试 -跌落测试检测样品：儿童眼镜标准：玩具安全—第一部分 :机械和物理性能 AS/NZS ISO8124-1:2013 4.7条款

检测项：可预见的合理滥用测试 -跌落测试检测样品：儿童眼镜标准：玩具安全—第一部分 :机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 5.24.2 条款

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无锡小天鹅股份有限公司测试中心

检测项：稳定性和机械危险检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机特殊要求GB 4706.24-2008

检测项：稳定性和机械危险检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求GB 4706.26-2008

检测项：稳定性和机械危险检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

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联想（北京）有限公司可靠性实验室

检测项：稳定性测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011 条款4.1

检测项：输入电流测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011 条款1.6.2

检测项：受限制电源测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011条款2.5

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东莞新能源科技有限公司测试中心

检测项：熔点检测样品：结晶型聚合物标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：冷热冲击测试检测样品：锂离子电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》（16th），3.3章 188条款

检测项：振动测试检测样品：锂离子电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》（16th），3.3章 188条款

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湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司

检测项：50度热稳定性检测样品：花筒烟花标准：欧盟烟花标准 EN14035 第十五部份:2003 花筒烟花规定和测试方法

检测项：50度热稳定性检测样品：单筒地礼烟花标准：欧盟烟花标准 EN14035 第三十八部份 : 2006 单筒地礼烟花规定和测试方法

检测项：跌落试验检测样品：烟花爆竹标准：GB10631-2004《烟花爆竹安全与质量》, SN/T1730.5-2006《出口烟花爆竹安全性能检验方法第5部分：跌落试验》

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华东光电集成器件研究所计量测试中心

检测项：稳定性烘焙检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序　 GJB548B-2005方法2015.1

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：稳定性测试检测样品：光伏逆变器标准：CNCA/CTS 0004-2009A 并网光伏发电专用逆变器技术要求和试验方法

检测项：稳定性测试检测样品：光伏逆变器标准：IEEE 1547:2003 发电系统接入电网的IEEE标准 IEEE 1547.1:2005 发电系统接入电网的IEEE标准--测试方法

检测项：工作温度稳定性检测样品：光伏逆变器标准：IEEE 1547:2003 发电系统接入电网的IEEE标准 IEEE 1547.1:2005 发电系统接入电网的IEEE标准--测试方法

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比亚迪股份有限公司材料分析测试中心

检测项：维氏硬度检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：热分析检测样品：金属材料及制品标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：维氏硬度检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

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北京航天控制仪器研究所惯性技术产品检测中心

检测项：短期稳定性检测样品：微机电陀螺仪标准：微机电陀螺仪测试方法 Q/Kx 0013-2008

检测项：0g/1g稳定性检测样品：微机电陀螺仪标准：微机电陀螺仪测试方法 Q/Kx 0013-2008

检测项：长期稳定性检测样品：微机电陀螺仪标准：微机电陀螺仪测试方法 Q/Kx 0013-2008

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