性能和QoS测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

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检测项：硬挺度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品物理性能测试织物单位面积的质量和单位长度质量的测定AS 2001.2.13：1987

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：抗菌性能检测样品：纺织品材料标准：JIS L1902-2008 纺织制品抗菌性试验方法/纺织制品抗菌活性和效率的测试

检测项：培养基性能检测样品：培养基标准：SN/T 1538.2-2007 培养基制备指南第2部分：培养基性能测试实用指南

检测项：水分检测样品：卷烟标准：GB/T 22838.8-2009 卷烟和滤棒物理性能的测定第8部分：含水率

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宜春检验检疫技术研究所

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检测项：耐油性能检测样品：鞋类标准：《个体防护装备鞋的测试方法》 GB/T 20991-2007 8.6

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亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

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