性能系数测试、节能评价值测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：防腐性能测试检测样品：日化产品标准：美国药典三十四版第51章防腐性能测试

检测项：功耗测量检测样品：外置电源能源消耗和性能测试标准：外置电源能源消耗和性能测试 AS/NZS 4665.1:2005+A1:2009

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：摩擦系数检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：用自由落镖法测试塑料薄膜抗冲击性的标准试验方法ASTM D 1709-09

检测项：动态穿孔检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料防渗性能第2部分渗透系数的测定GB/T 19979.2-2006

检测项：摩擦系数检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：塑料薄膜和薄片摩擦系数测定方法GB/T 10006-1988

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山东非金属材料研究所

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

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检测项：摩擦系数检测样品：塑料制品标准：塑料薄膜和薄片摩擦系数测定方法 GB/T 10006-1988

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