总有机碳检测实验

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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江苏省食品药品检验院

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检测项：γ－亚麻酸检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准保健食品中α-亚麻酸、二十碳五烯酸、二十二碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定 GB 28404-2012

检测项：农药残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录 Ⅸ Q

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ R

检测项：有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药残留量检测样品：食品、保健食品标准：NY/T761-2008《农业部行业标准》蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定

检测项：部分参数检测样品：医用有机硅材料生物学评价试验方法标准：GB/T16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：制药用水中总有机碳测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ R

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

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苏州市食品药品检验所

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅷ R

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅷ R

检测项：EPA(二十碳五烯酸)、DHA(二十二碳六烯酸) 检测样品：食品标准：《食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定》GB/T 5009.168-2003

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.5.30

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检测项：总有机碳检测样品：药品标准：欧洲药典第8版2.5.30

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

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山东省食品药品检验所

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检测项：总有机碳检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<467>

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.4.24

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检测项：汞检测样品：食品标准：食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.17—2003

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