恒定湿热存储测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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惠州TCL移动通信有限公司中心实验室

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检测项：音频性能检测样品：GSM数字移动电话机标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台》 YD/T 1215-2006 《数字移动终端音频性能技术要求及测试方法》 YD/T 1538—2011

检测项：环境试验检测样品：GSM数字移动电话机标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台》 YD/T 1215-2006 《移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法》 YD/T 1539—2006

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检测项：恒定湿热检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备的环境试验标准：1.YD/T 1059-2004移动通信系统基站天线技术条件环境试验第6.10部分：试验方法：恒定湿热试验2.IEC6008-2-78:2001 环境试验试验第2-78部分：试验-试验Cab:恒定湿热 3.GB/T 242

检测项：交变湿热检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备的环境试验标准：1.GB/T 13543-1992数字通信设备环境试验方法（第10章） 2.GB/T 2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12＋12h循环）； 3.IEC 60068-2-

检测项：半功率波束宽度检测样品：移动通信天线标准：1.《移动通信天线通用技术规范》 GB/T 9410-2008 2.《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)

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检测项：环境适应性恒定湿热性能检测样品：锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

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