恒定湿热（元件加速试验）试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：交变湿热试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热试验 GB/T2423.4－2008

检测项：低温试验检测样品：电子设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：恒定湿热检测样品：机车车辆设备标准：铁路应用机车车辆设备冲击和振动试验 TB/T 3058-2002

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检测项：恒定湿热试验检测样品：家用和类似用途电磁四通换向阀标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验 Cab 恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006

检测项：恒定湿热检测样品：标准：

检测项：振动试验检测样品：家用和类似用途电磁四通换向阀标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验 Fc 和导则振动GB/T 2423.10-2008

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检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气产品标准：环境试验第2-2部分:试验.试验B:干热IEC 60068-2-2:2007

检测项：温度改变试验检测样品：电子电气产品标准：环境试验第2-78部分：试验试验Cab：湿热、稳态 IEC 60068-2-78:2012

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检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：电子设备用机电元件标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006

检测项：接触电阻测试检测样品：电子设备用机电元件标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验 GB/T 5095.2-1997

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检测项：针焰试验检测样品：灯具标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

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