患者漏电流直流分量测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：泄漏电流测试检测样品：三相异步电动机标准：《三相异步电动机试验方法》GB/T 1032-2012

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器的安全泵标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求》GB 4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全泵的特殊要求》GB 4706.66-2008

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器的安全泵标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求》GB 4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全泵的特殊要求》GB 4706.66-2008

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：截止态源极漏电流检测样品：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器标准：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器测试方法的基本原理　GB/T14114-1993

检测项：截止态漏极漏电流检测样品：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器标准：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器测试方法的基本原理　GB/T14114-1993

检测项：导通态漏电流检测样品：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器标准：半导体集成电路电压/频率和频率/电压转换器测试方法的基本原理　GB/T14114-1993

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：漏电流测试检测样品：医用电气设备-超声波诊断类设备标准：医用电气设备--第二部分：超声波诊断类设备的要求 IEC 60601-2-37:2007

检测项：泄漏电流和患者辅助电流检测样品：医用电气设备(1) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:1991 +A1:1994+A2:1999 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010+A1:2013 EN 60335-1:

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：10.15 湿漏电流试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件接线盒标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

检测项：10.2 最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

检测项：10.4 温度系数的测量检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

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广东天际电器股份有限公司测试中心

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用以及类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB 4706.1-2005

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用以及类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB 4706.1-2005

检测项：输入功率和电流检测样品：家用以及类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB 4706.1-2005

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 IEC 60335-1:2010 GB4706.1-2005 EN60335-1:2012

检测项：在工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 IEC 60335-1:2010 GB4706.1-2005 EN60335-1:2012

检测项：交/直流电源端口发射部分项目检测样品：住宅、商业和轻工业环境中的电气和电子设备标准：电磁兼容性第6-3部分：通用标准、住宅、商业和轻工业环境用辐射标准EN61000-6-3:2007

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：对地漏电流检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范SJ/T11141-2003

检测项：对地漏电流检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范SJ/T11141-2012

检测项：对地漏电流检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2012

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：反向漏电流检测样品：二极管标准：GB/T4023-1997 半导体器件分立器件和集成电路第2部分：整流二极管

检测项：反向漏电流检测样品：二极管标准：GB/T4023-1997 半导体器件分立器件和集成电路第2部分：整流二极管

检测项：RE101 25Hz～100kHz磁场辐射发射检测样品：固定电阻器标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法303 直流电阻测试

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：泄漏电流检测样品：标准：

检测项：导体电阻检测样品：电线电缆标准：《电线电缆电性能试验方法导体直流电阻试验》GB/T 3048.4-2007

检测项：导体电阻检测样品：电线电缆标准：《电线电缆电性能试验方法导体直流电阻试验》GB/T 3048.4-2007

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潍坊半导体照明产品检测中心

检测项：泄漏电流检测样品：标准：

检测项：基本电性能和电流谐波测量检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块测试方法 GB/T 24824-2009

检测项：反向电流检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006

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