悬浮粒子检测实验

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：医药工业洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：洁净度（悬浮微粒）检测样品：洁净室标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000; 食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011 保健食品良好生产规范 GB 17405-1998 医

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河南省疾病预防控制中心

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室洁净度标准：洁净室施工及验收规范　GB 50591-2010

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：空气中悬浮粒子数检测样品：洁净厂房(室) 标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法大肠菌群测定 GB/T18204.5-2000

检测项：空气中悬浮粒子数检测样品：洁净厂房(室) 标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法大肠菌群测定 GB/T18204.12-2000

检测项：空气中悬浮粒子数检测样品：洁净厂房(室) 标准：理发用具微生物检验方法大肠菌群测定 GB/T18204.6-2000

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：单向流断面风速检测样品：洁净室（区）标准：GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

检测项：送风管风量检测样品：洁净室（区）标准：GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

检测项：压差检测样品：洁净室（区）标准：GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：悬浮粒子浓度检测样品：洁净室（区）标准：《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001

检测项：悬浮粒子浓度检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

检测项：悬浮粒子浓度检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

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成都市疾病预防控制中心

检测项：洁净度检测样品：洁净环境标准：《医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法》GB/T16292-2010

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四川省疾病预防控制中心

检测项：静压差（压差）检测样品：洁净场所标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010附录A

检测项：（空气）洁净度检测样品：洁净场所标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 162922010附录A

检测项：低能γ射线粒子源植入治疗防护与性能检测样品：放射诊疗设备标准：低能γ射线粒子源植入治疗的放射防护与质量控制检测规范 GBZ 178-2006

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检测项：空气洁净度检测样品：洁净室标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法 GB/T16292-2010 附录E.4

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检测项：悬浮油检测样品：压缩空气标准：压缩空气第二部分：测定悬浮状油含量的试验方法 ISO 8573-2:2007(E)

检测项：悬浮物检测样品：水和废水标准：水质悬浮物的测定重量法 GB/T 11901－1989

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广东省医疗器械质量监督检验所

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