悬液定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：产品的杀菌性能检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录C

检测项：甲醛检测样品：食品标准：进出口食品中甲醛含量测定液相色谱法 SN/T 1547-2011

检测项：苏丹红1-4 检测样品：食品标准：食品中苏丹红染料的检测方法高效液相色谱法GB/T 19681-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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宁波中华纸业有限公司品管实验室

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆物理试验用实验室纸页的制备常规纸页成型法 GB/T 24324-2009 纸浆物理试验用实验室纸页的制备（第一部分：常规纸页成型法）ISO 5269-1:2005纸浆试验室纸页物理性能的测定 GB/T 24323-2009

检测项：厚度检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板—定量的测定 ISO 536:2012

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆－实验室的湿解离　第一部分：化学浆的湿解离 ISO 5263-1:2004

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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机械工业分析仪器产品质量监督检测中心

检测项：全部参数检测样品：液相色谱仪标准：JB/T 6857-1993 液相色谱仪试验方法

检测项：全部参数检测样品：实验室电导率仪标准：GB/T 11007-2008 电导率仪试验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

检测项：静态下抗玻璃液侵蚀检测样品：耐火陶瓷纤维制品标准：玻璃熔窑用耐火材料静态下抗玻璃液侵蚀试验方法 JC/T 806-1988(1996)

检测项：静态下抗玻璃液侵蚀检测样品：耐火材料物理性能标准：玻璃熔窑用耐火材料静态下抗玻璃液侵蚀试验方法 JC/T 806-2013

检测项：残余石英检测样品：耐火材料物理性能标准：硅砖定量相分析 X射线衍射法 YB/T 172-2000

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

检测项：耐碱液性检测样品：聚酯瓶标准：聚酯瓶耐碱液性试验方法Q/SHYH08·3211-2004

检测项：耐碱液性检测样品：聚酯瓶标准：聚酯瓶耐碱液性试验方法 Q/SHYH 08·3211-2004

检测项：直径检测样品：聚酯瓶标准：聚酯瓶直径试验方法 Q/SHYH08·3202-2004

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昆山恒准技术服务有限公司

检测项：检测限检测样品：液相色谱仪标准：液相色谱仪试验方法 JB/T 6857-1993

检测项：最小检测浓度检测样品：液相色谱仪标准：液相色谱仪试验方法 JB/T 6857-1993

检测项：检测限检测样品：液相色谱仪标准：液相色谱仪试验方法 JB/T 6857-1993

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浙江盾安人工环境股份有限公司计量检测中心

检测项：电源线拉力试验检测样品：制冷空调系统用气液分离器标准：制冷空调系统用气液分离器JB/T11210-2011

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检测项：内部泄漏量检测样品：制冷空调系统用气液分离器标准：制冷空调系统用气液分离器JB/T11210-2011

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重庆科技检测中心

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品及军用设备（环境试验）标准：环境试验第2部分:试验方法试验 N: 温度变化GB/T2423.22－2012

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品及军用设备（环境试验）标准：电工电子产品基本环境试验第2部分:试验方法试验 Ka: 盐雾GB/T2423.17－2008

检测项：淋雨试验检测样品：电工电子产品及军用设备（环境试验）标准：军用装备实验室环境试验方法第8部分：淋雨试验GJB150.8A－2009

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北京机电工程研究所环境可靠性实验室

检测项：湿热试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N：温度变化试验方法 GB/T 2423.22-2002

检测项：温度冲击试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB 150.5-1986

检测项：冲击试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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株洲联诚集团有限责任公司中心实验室

检测项：温度变化试验检测样品：环境试验标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化》 GB/T 2423.22- 2002 IEC60068-2-14:1984

检测项：温度变化试验检测样品：机车部件标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化》GB/T 2423.22- 2002IEC60068-2-14:1984

检测项：高温试验检测样品：环境试验标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温》 GB/T 2423.2- 2008 IEC60068-2-2:2007

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