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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：全部项目检测样品：地下水标准：地下水质检验方法—电感耦等离子体原子发射光谱法测定铜、铅、锌、镉、锰、铬、镍、钴、钒、锡、铍及钛 DZ/T 0064.22-1993 地下水质检验方法—感耦等离子体原子发射光谱法测定锶、钡 DZ/T 0064.42-1993

检测项：全部项目检测样品：地下水标准：地下水质检验方法—电感耦等离子体原子发射光谱法测定铜、铅、锌、镉、锰、铬、镍、钴、钒、锡、铍及钛 DZ/T 0064.22-1993 地下水质检验方法—感耦等离子体原子发射光谱法测定锶、钡 DZ/T 0064.42-1993

检测项：环境温度检测样品：水平衡测试标准：设备及管道绝热效果测试及评价 GB/T 8174-2008

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深圳市射频智能科技有限公司

检测项：读写范围检测样品：电工电子产品标准：ISO/IEC TR 18046-2006 信息技术自动识别和数据采集技术射频识别设备性能测试方法取代

检测项：空气接口通讯测试检测样品：电工电子产品标准：ISO/IEC TR 18047-6-2011 信息技术 - 射频识别设备的一致性测试方法 - 第6部分：试验方法，在860 MHz的空中接口通信至960 MHz

检测项：读写范围检测样品：电工电子产品标准：ISO/IEC TR 18046-2006 信息技术自动识别和数据采集技术射频识别设备性能测试方法取代

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广州市城市排水监测站（广州市水质监测中心）

检测项：水温检测样品：海水标准：海洋调查规范第2部分:海洋水文观测GB/T 12763.2-2007 5 水温观测

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：水温检测样品：海水标准：标准层水温观测海洋调查规范第2部分：海洋水文观测GB/T12763.2-2007/5

检测项：林格曼黑度检测样品：废气标准：锅炉烟尘测试 GB/T 5468-1991

检测项：烟气、烟尘检测样品：废气标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T 5468-1991

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

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检测项：空气流速、风速检测样品：废气、环境空气、公共场所空气和作业场所空气标准：地面气象观测规范第七部分：风向和风速观测 QX/T51-2007

检测项：气温、环境温度检测样品：废气、环境空气、公共场所空气和作业场所空气标准：地面气象观测规范第六部分：空气温度和湿度观测 QX/T50-2007

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：海流检测样品：水文标准：《海洋调查规范第2部分：海洋水文观测》GB/T 12763.2-2007/5水温观测

检测项：海流检测样品：水文标准：《海洋调查规范第2部分：海洋水文观测》GB/T 12763.2-2007/7海流观测

检测项：海浪检测样品：水文标准：《海洋调查规范第2部分：海洋水文观测》GB/T 12763.2-2007/8海浪观测

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上海市松江区环境监测站

检测项：气象五参数检测样品：空气和废气标准：地面气象观测规范第5部分：气压观测 QX/T49-2007

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东莞市环境监测中心站

检测项：风向、风速检测样品：环境空气及污染废气标准：第7部分：风向和风速观测《地面气象观测规范》 QX/T 51-2007

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气及污染废气标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T 5468-1991

检测项：钴检测样品：土壤、底质、固体废弃物标准：火焰原子吸收法《全国土壤污染状况调查样品分析测试技术规定》国家环保总局（2006）2-3

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上海市闵行区环境监测站

检测项：风向、风速检测样品：室内空气标准：地面气象观测规范第7部分：风向和风速观测 QX/T 51-2007

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检测项：气压检测样品：室内空气标准：地面气象观测规范第5部分：气压观测 QX/T 49-2007

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检测项：风向检测样品：空气和废气标准：地面观测规范第7部分：风向和风速观测 QX/T 51-2007

检测项：可溶出性铅检测样品：儿童玩具标准：美国官方分析化学师协会油漆中的铅含量测试 AOAC 974.02（2006）

检测项：多环芳烃检测样品：纺织品标准：德国GS-Mark产品认证中的多环芳烃测试 ZLS ZEK 01.2-08

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