戊型肝炎抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：鹦鹉热检测样品：动物检疫标准：家禽鹦鹉热衣原体抗体检测试验 HBJW-321

检测项：支原体检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：病毒性肝炎检测样品：动物检疫标准：鸭病毒性肝炎I型病毒血清中和试验 SN/T1418-2004

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：鸡白痢检测样品：动物检疫标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T1222-2003

检测项：氰戊菊酯检测样品：食品标准：水果、蔬菜中多菌灵残留的测定高效液相色谱法 GB/T 23380-2009

检测项：氰戊菊酯检测样品：食品标准：水果、蔬菜中多菌灵残留的测定高效液相色谱法 GB/T 23380-2009

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：丙型肝炎抗体检测检测样品：疫苗效价标准：《丙型病毒性肝炎诊断标准》WS213-2008（附录A）

检测项：丙型肝炎抗体检测检测样品：疫苗效价标准：《丙型病毒性肝炎诊断标准》WS213-2008（附录A）

检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：疫苗效价标准：《梅毒诊断标准》 WS273-2007（附录B1）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：传染病病原体检测标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A、附录B

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：传染病病原体检测标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A、附录B

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs) 检测样品：传染病病原体检测标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录A

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丙型肝炎抗体检测样品：血液标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

检测项：水泡性口炎抗体检测样品：化妆品标准：水泡性口炎检疫技术规范SN/T 1166-2010

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广东省实验动物监测所

检测项：猪圆环病毒II型检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录M 猪圆环病毒抗体检测方法

检测项：猪瘟病毒检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录D 猪瘟病毒间接ELISA抗体检测方法

检测项：衣原体检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录H 衣原体抗体检测方法

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：金标戊肝抗体检测试剂盒(胶体金法) YZB/浙S059-2010

检测项：全部项目检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：金标戊肝抗体检测试剂盒(胶体金法) YZB/浙S059-2010

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：血清胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S029-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，二：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎e抗体检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第三节，一：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第二节，二：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎e抗体检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：戊肝IgM抗体检测样品：生物样本标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS301-2008 附录A.2

检测项：甲肝抗体检测样品：生物样本标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS298-2008 附录A

检测项：丙肝抗体检测样品：生物样本标准：丙型肝炎诊断标准WS213-2008 附录A

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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浙江省医疗器械检验院

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