戊型肝炎抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙型肝炎抗体检测样品：血清标准：《丙型病毒性肝炎诊断标准》WS 213-2008 附录A

检测项：乙型肝炎e抗体(HBeAb) 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第五篇，第五章，第二节，三：HBeAg及抗HBe测定

检测项：乙型肝炎表面抗体(HBsAb) 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第五篇，第五章，第二节，二：抗HBs测定

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇，第五章，第三节

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验；

检测项：白纹伊蚊形态鉴定检测样品：医学媒介标准：白纹伊蚊成虫形态鉴定作业指导书 ZSTC/OMS/J012

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006，卫生部；第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：《国境口岸艾滋病检验规程》 SN/T 1228-2003

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡支原体平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：SN/T 1224-2003 鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验

检测项：鸡白痢全血平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：SN/T 1222-2003 鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验

检测项：鸡支原体平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：人类血液标准：丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（2011）/2.3.3.1 ELISA法

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：禽类血液标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：人类血液标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T1210－2003/附录B.3

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体测定检测样品：疾病控制标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213－2008附录A ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体测定检测样品：疾病控制标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213－2008附录A ELISA法

检测项：艾滋病病毒抗体确认试验检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

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检测项：丙肝抗体试验检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T1319-2003

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：禽痘检测样品：动物检疫标准：SN/T 1226-2003禽痘抗体检测方法红细胞凝集抑制试验

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检测项：猴B病毒检测样品：植物及其产品标准：SN/T1177-2003猴B病毒相关抗体检测方法

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河北国际旅行卫生保建中心实验室

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第三节一

检测项：乙型病毒性肝炎核心抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、四

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、二

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：山羊关节炎及脑炎检测样品：牛羊标准：山羊关节炎/脑炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验　SN/T 1171.1-2003

检测项：蓝舌病检测样品：牛羊标准：山羊关节炎/脑炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验　SN/T 1171.2-2003

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-2:2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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