成份分析：定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南平市公安局物证鉴定所

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》 GA/T196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC -04-01-05-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺的定性定量检验方法》 IFSC04-02-07-2011

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宁波市桑通质量技术服务有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法）GB/T 2910.3-2009

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：异丙醇检测样品：医用合成药类标准：中毒检材中巴比妥类药物的定性定量分析方法 GA/T 102-1995 常见安眠镇静类药物的检验方法 SHXJ 007-2005 血液中常见巴比妥类药物的定量检验方法 SHXJ 019-2009

检测项：甲苯检测样品：医用合成药类标准：中毒检材中巴比妥类药物的定性定量分析方法 GA/T 102-1995 常见安眠镇静类药物的检验方法 SHXJ 007-2005 血液中常见巴比妥类药物的定量检验方法 SHXJ 019-2009

检测项：乙酸乙酯检测样品：医用合成药类标准：中毒检材中巴比妥类药物的定性定量分析方法 GA/T 102-1995 常见安眠镇静类药物的检验方法 SHXJ 007-2005 血液中常见巴比妥类药物的定量检验方法 SHXJ 019-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：纺织品成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纺织品成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纺织品成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分:醋酯纤维与某些其他纤维的混合物(丙酮法) GB/T 2910.3-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区公安厅物证鉴定中心

检测项：异戊巴比妥检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T 196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：海洛因检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T 196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：戊巴比妥检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》 GA/T 196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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梅州出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009；纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法） GB/T 2910.7-2009；纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸

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中国科学院大连化学物理研究所现代分析中心

检测项：组成与目标物检测样品：高聚物类制品标准：以红外吸收光谱技术为主要手段对高聚物制品组成的分析方法自定分析方法 HWSB/F 001-2008

检测项：主组成与目标物检测样品：化学化工产物/工业过程产物标准：中国药典2010年版二部附录I VC (红外分光光度法)

检测项：组成与目标物检测样品：表面活性剂类制品标准：以红外吸收光谱技术为主要手段对表面活性剂制品组成的分析方法自定分析方法 HWSB/F 002-2008

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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温州市工业科学研究院分析测试中心

检测项：金属化学成分分析检测样品：饲料标准：表面化学分析辉光放电发射光谱方法通则 GB/T19502-2004

检测项：材质鉴定检测样品：塑料标准：红外光谱分析方法通则 GB/T6040-2002

检测项：灰分检测样品：金属标准：傅立叶变换红外光谱方法通则 JY/T 001-1996

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：化学发光免疫分析试剂(盒) 标准：甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) YZB/ HZ HCS－2010

检测项：全部项目检测样品：化学发光免疫分析试剂(盒) 标准：CEA定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) YZB/HZ HCS009-2010

检测项：全部项目检测样品：化学发光免疫分析试剂(盒) 标准：CA-125定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) YZB/浙S013-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东华泰检测科技有限公司

检测项：Cr Mn Ni Mo Ti Nb V Cu Al 检测样品：金属材料标准：冶金产品分析方法-X射线荧光光谱法通则GB/T16597-1996

检测项：Cr Mn Ni Mo Ti Nb V Cu Al 检测样品：金属材料标准：冶金产品分析方法-X射线荧光光谱法通则GB/T16597-1996

检测项：硅含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法还原型硅钼酸盐光度法测定酸溶硅含量GB/T223.5-2008

机构所在地：广东省茂名市更多相关信息>>

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