成份分析：定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：原子序号大于5的元素检测样品：金属材料及制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：常见阴离子（氟、氯、溴、硝酸根、亚硝酸根、磷酸根）定量分析检测样品：矿产品标准：离子色谱法分析通则 JIS K0127-2001

检测项：常见阴离子（氟、氯、溴、硝酸根、亚硝酸根、磷酸根）定量分析检测样品：矿产品标准：离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：元素分析检测样品：机械零部件标准：GB/T 17359-1998《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析方法通则》

检测项：元素分析检测样品：电子元器件标准：GB/T 17359-1998《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析方法通则》

检测项：断口分析检测样品：机械零部件标准：HB7739-2004《航空金属制件实效分析程序与要求》

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：红外光谱检测样品：橡胶配合剂标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

检测项：有机配合剂定性检测样品：橡胶油标准：质谱分析方法通则 GB/T 6041-2002

检测项：挥发分检测样品：橡胶油标准：有机质谱分析方法通则 JY/T 003-1996

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：微曲形貌分析检测样品：塑料标准：高效液相色谱方法通则 JY/T024-1996

检测项：有机化合物定量分析检测样品：高分子材料标准：电子能谱仪方法通则 JY/T 013-1996

检测项：有机化合物定量分析检测样品：化学试剂标准：压敏胶粘带180剥离强度 GB/T 2792-1998

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：纤维成分分析检测样品：玩具和儿童产品标准：纺织品纤维定量分析 AATCC 20A-2011

检测项：纤维成分分析检测样品：玩具和儿童产品标准：纺织品纤维定性分析 AATCC 20-2011

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

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中山市公安局司法鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：微量物证标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T105-1995

检测项：3.4-亚甲基二氧基安非他明（MDA）检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《3,4-亚甲基二氧基安非他明（MDA）定性定量分析方法》 IFSC 04-02-04-2011

检测项：3,4-亚甲基二氧基甲基安非他明（MDMA）检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《3,4-亚甲基二氧基甲基安非他明（MDMA）定性定量分析方法》IFSC 04-02-05-2011

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天津市公安局物证鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法GA/T 105-1995

检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法GA/T 105-1995

检测项：氯胺酮检测样品：法医毒化毒品类标准：氯胺酮定性定量检验方法 IFSC 04-05-06-2011

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析四组分纤维混合物 FZ/T 01026-2009

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分三组分混纺 ISO 1833-2:2006

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大庆市公安局物证鉴定所

检测项：海洛因检测样品：鸦片类标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量分析方法》 IFSC 04-01-05-2011

检测项：吗啡检测样品：大麻类标准：公安部物证鉴定中心《鸦片定性定量分析方法》 IFSC 04-01-07-2011

检测项：苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：公安部物证鉴定中心《苯丙胺的定性定量分析方法》 IFSC 04-02-06-2011

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南平出入境检验检疫局食品检测综合实验室

检测项：砷检测样品：木制品标准：防腐剂和精加工木制品中铜、铬、砷的定量分析方法 BS5666: Part3:1991

检测项：砷检测样品：木制品标准：防腐剂和精加工木制品中铜、铬、砷的定量分析方法 BS5666: Part3:1991

检测项：酒精度检测样品：食品标准：葡萄酒、果酒通用分析方法 GB/T15038-2006

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