成份分析：定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建东龙针纺有限公司检测中心

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第7部分锦纶和其它纤维混纺产品的含量分析-甲酸法 ISO 1833-7 :2006（E）

检测项：检测样品：标准：纺织品定量化学分析第7部分锦纶和其它纤维混纺产品的含量分析-甲酸法 ISO 1833-7 :2006（E）

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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山东省公安厅物证鉴定研究中心

检测项：苯丙胺检测样品：苯丙胺类毒品标准：公安部物证鉴定中心《苯丙胺的定性定量分析方法》 IFSC04-02-06-2011

检测项：海洛因检测样品：鼠药类标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量分析方法》 IFSC04-01-05-2011

检测项：氯胺酮检测样品：氯胺酮类毒品标准：公安部物证鉴定中心《氯胺酮的定性定量分析方法》 IFSC04-05-06-2011

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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圣戈班研发（上海）有限公司公共技术服务部

检测项：微区元素能谱分析检测样品：固体材料标准：用CIE系统计算物体颜色标准方法 ASTM E308-13

检测项：热重分析 (TG) 检测样品：塑料标准：塑料高聚物的热重分析法（TG）一般原则 ISO 11358:1997(E)

检测项：表面形貌检测样品：固体材料标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/

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化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

检测项：定量分析检测样品：橡胶或橡胶制品标准：橡胶及橡胶制品组分含量的测定热重分析法GB/T 14837-1993

检测项：定性分析检测样品：橡胶或橡胶制品标准：橡胶鉴定红外分光光度法GB/T 7764-2001

检测项：橡胶组分含量检测样品：橡胶或橡胶制品标准：橡胶及橡胶制品组分含量的测定热重分析法 GB/T 14837-1993

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：纤维分析检测样品：纺织品标准：纤维分析:定量 AATCC 20A-2012

检测项：纤维分析检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析聚丙烯纤维与某些其他纤维的混合物（二甲苯法） ISO 1833.16-2006

检测项：纤维分析检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析含氯纤维与某些其他纤维的混合物（硫酸法） ISO 1833.17-2006

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中钢集团耐火材料有限公司耐火材料质量检测检验实验室

检测项：硅砖相分析检测样品：耐火材料标准：硅砖定量相分析 X射线衍射法 YB/T172-2000

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上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司

检测项：微区元素分析检测样品：塑料标准：《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则》 GB/T 17359-1998

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检测项：红外光谱分析检测样品：化合物标准：《红外光谱分析方法通则》 GB/T 6040-2002

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：能谱分析检测样品：钢铁及合金标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：锰,镍,铬,钼,铜,钨,钒,钴,钛,铌检测样品：钢铁及合金标准：钢铁－电感耦合等离子发射光谱分析法第2部分：锰，镍，铬，钼，铜，钨，钒，钴，钛及铌含量的定量方法 - 硫酸磷酸分解法 JIS G 1258-2:2007

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浙江义乌瑞易检测技术服务有限公司

检测项：成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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检测项：成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分:纤维素纤维与聚酯纤维的混合物(硫酸法) GB/T 2910.11-2009

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吉林省公安厅物证鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、正丁醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析》 GA/T 105-1995

检测项：海洛因检测样品：海洛因标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量分析方法》 IFSC 04-01-05-2011

检测项：吗啡检测样品：鸦片类标准：公安部物证鉴定中心《鸦片定性定量分析方法》 IFSC 04-01-07-2011

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