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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南省食品药品检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998

检测项：眼刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

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重庆市特种设备质量安全检测中心

检测项：爆炸冲击试验检测样品：汽车用CNG缠绕气瓶标准：GB17258-1998 汽车用压缩天然气钢瓶/7.13.3

检测项：枪击试验检测样品：汽车用CNG缠绕气瓶标准：ISO11439：2000气瓶—车用天然气高压气瓶/A16

检测项：火烧试验检测样品：汽车用CNG钢瓶标准：GB17258-1998汽车用压缩天然气钢瓶/7.13.2 ISO11439:2000气瓶—车用天然气高压气瓶/A15

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：烟雾浓度检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路隧道通风照明设计规范》JTJ026.1-1999第3、4章

检测项：照度检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公共场所照度测定方法》GB/T 18204.21-2000

检测项：反光膜抗拉荷载检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路交通标志反光膜》GB/T 18833-2002

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

检测项：线路完整性检测样品：电线电缆标准：铁路设施-具有特殊燃烧性能的铁路机车电缆的试验方法 EN 50305:2002 条款9.1

检测项：一般要求检测样品：烧烤炉标准：铁路设施-具有特殊燃烧性能的铁路机车电缆的试验方法 EN 50305:2002 条款9.2

检测项：后向稳定性(所有椅子) 检测样品：沙发和公共座椅标准：沙发和公共座椅 - 测试 ANSI/BIFMA X5.4-2012

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：乘客扶手检测样品：摩托车标准：93/33/EC 两轮及三轮摩托车防止非授权使用的保护设施

检测项：部分项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具的抗扰度试验标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB4343.2-2009 CISPR14-2:2008

检测项：部分项目检测样品：保温板及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-12部分保温板及类似器具的特殊要求IEC60335-2-12:2002

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

检测项：血小板与血小板功能试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

检测项：血液学试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：防雷设施检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：专用设施系统检测样品：外壳防护标准：外壳防护等级（IP代码） GB4208-2008

检测项：信息设施系统检测样品：体育建筑智能化系统标准：体育建筑智能化系统工程技术规程 JGJ/T 179-2009

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永济新时速电机电器有限责任公司技术中心试验基地

检测项：输出特性试验检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

检测项：冷却系统性能试验检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

检测项：机械、电气保护及测量设备的试验检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

机构所在地：山西省永济市更多相关信息>>

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：高温试验检测样品：标准：

检测项：低温试验检测样品：标准：

检测项：湿热试验检测样品：标准：

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

检测项：耐光色牢度检测样品：纺织产品标准：耐水色牢度试验方法

检测项：线密度检测样品：纺织产品标准：毛纱试验方法 F

检测项：捻度和捻系数检测样品：纺织产品标准：毛纱试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

金华出入境检验检疫局技术中心

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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