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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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汉达精密电子（昆山）有限公司检测实验室

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 UL 94-2010

检测项：交变湿热试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部份:试验方法试验Db:交变湿热(12h+12h循环) GB/T 2423.4-2008

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第16部分：试验火焰 50W水平与垂直火焰试验方法 GB/T5169.16-2008 信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB/T 4943.1-2011

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程智电子科技（昆山）有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备　安全　第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 IEC60950-1:2005 EN60950-1:2006

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电动电热器具，电动工具以及类似电器（单相）标准：家用和类似用途、电热器具，电动工具以及类似电器无线电干扰特性测量方法和允许值 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2011 EN 55014-1:2006

检测项：部分项目检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备　安全要求 GB8898-2011 IEC60065:2001+A1:2005 EN60065:2002+A1:2006

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：按摩器具标准：按摩器具的特殊要求 IEC 60335-2-32:2008

检测项：部分项目检测样品：按摩器具标准：按摩器具的特殊要求 EN 60335-2-32:2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：按摩器具标准：按摩器具的特殊要求 GB4706.10:2008

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC 60335-2-24:2010 +A1:2012 EN 60335-2-24:2010 AS/NZS 60335.2.24 :2010

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2009 EN 60335-2-2:2010 +A11:2012 AS/NZS 60335.2.2 :2010+A1:2011

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2009 EN 60335-2-2:2010 AS/NZS 60335.2.2:2010

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：物体表面细菌总数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 ISO10993-5-2009

检测项：加速老化试验检测样品：纺织品标准：无菌医疗器械包装加速老化试验指南 ASTM F1980-2007(2011)

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上海市安全生产科学研究所特种电器检测站

检测项：温升试验及功耗测量* 检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：《电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器》GB 10963.1-2005

检测项：28天试验* 检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：《电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器》GB 10963.1-2005

检测项：短路试验后验证断路器* 检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：《电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器》GB 10963.1-2005

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：冰箱标准：家用制冷器具-特性和测试方法(EN ISO 15502: 2005)

检测项：部分项目检测样品：冰箱标准：家用制冷器具-特性和测试方法 EN ISO 15502:2005

检测项：部分项目检测样品：保温盘及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用的保温器具的特殊要求 IEC 60335-2-12: 2002+A1:2008 EN 60335-2-12: 2003+A1:2008

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中国安全生产科学研究院安全生产检测技术中心

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：亮度/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：CJ/T 3076-1998 高杆照明设施技术条件

检测项：眩光评价/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：CIE 117-1995室内照明的不舒适眩光

检测项：亮度/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：GB50034-2004建筑照明设计标

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四川省疾病预防控制中心

检测项：实验动物设施环境温湿度检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录A）

检测项：实验动物设施环境换气次数定检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录C）

检测项：实验动物设施环境梯度压差检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录D）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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汉达精密电子（昆山）有限公司检测实验室

程智电子科技（昆山）有限公司

深圳市谱尼测试科技有限公司

南德认证检测（中国）有限公司

品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

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中国安全生产科学研究院安全生产检测技术中心

国家电光源质量监督检验中心（北京）

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