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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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绝缘及橡塑材料试验方法中吸水试验的检测

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检测机构：国家电线电缆质量监督检验中心更多相关信息>>

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复合材料中工频电气强度的检测

检测项：工频电气强度检测样品：复合材料标准：GB/T1408.1-2006《绝缘材料电气强度试验方法第1部分：工频下试验》

检测机构：玻璃钢制品质量检验中心更多相关信息>>

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化妆品中体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验的检测

检测项：体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验检测样品：化妆品标准：OECDTG442D(2022)附件IB 体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验

检测机构：国家食品质量监督检验中心更多相关信息>>

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：所有设备-工厂生产试验检测样品：工业控制设备标准：工业控制设备 UL 508:1999 (Ed. 17)

检测项：工厂生产试验检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979 + A1:1987 EN 60598-2-1:1989 AS/NZS 60598.2.1:1998

检测项：工厂生产试验检测样品：电源插座安装的夜灯标准：灯具第2-12 部分：特殊要求电源插座安装的夜灯 GB 7000.212-2008 IEC 60598-2-12:2006 EN 60598-2-12:2006

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：换气次数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：温度检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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镇江市药品检验所

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：照度检测样品：洁净室（区)性能标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《药品生产质量管理规范》2010年修订《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净室（区)性能标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

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上海电气器具检验测试所

检测项：全部项目检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB17498.1-2008 ISO20957-1：2005

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

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机构所在地：湖南省浏阳市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：相对湿度检测样品：分析实验室用水标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033

检测项：空气压差检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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浙江华电器材检测研究所

检测项：外观及尺寸检测样品：双钩紧线器标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：外观、尺寸检测样品：安全带标准：安全带GB 6095-2009 电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

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