手和皮肤粘膜消毒效果监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：消毒剂与消毒效果标准：血液透析和相关治疗用水 YY 0572-2005

检测项：志贺氏菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012(附录A)

检测项：志贺氏菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)3.17.15

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浙江方正家用电器质量检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用食具消毒柜标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB 17988-2008

检测项：部分项目检测样品：交流电风扇和调速器标准：交流电风扇和调速器 GB/T 13380-2007

检测项：全部项目检测样品：交流电风扇和调速器标准：家用和类似用途电器噪声限值 GB 19606-2004

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：消毒效果生物监测评价方法检测样品：化妆品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：消毒与灭菌效果紫外线强度检测样品：紫外线灯标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：消毒与灭菌效果紫外线强度检测样品：紫外线灯标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

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北京市医疗器械检验所

检测项：清洗与清洁效果监测检测样品：洁净室标准：医疗机构消毒技术规范 WS/T 367-2012

检测项：紫外线灯辐照强度和杀微生物效果鉴定试验检测样品：洁净室标准：卫生部消毒技术规范2002版

检测项：部分项目检测样品：空气消毒机标准：KJFQ空气消毒机 YZB/京 0181-2006

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：热力灭菌效果的监测检测样品：疾病控制标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（3.17.2）

检测项：甲醇检测样品：食品标准：手洗餐具洗涤剂 GB 9985-2000

检测项：甲醛检测样品：食品标准：手洗餐具洗涤剂 GB 9985-2000

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线外照射个人剂量检测检测样品：消毒效果标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ 128-2002

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：紫外线灯管辐照度值测定检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 条款11.1

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：消毒卫生标准：皮肤消毒剂卫生要求 GB27951-2011 附录A.2

检测项：细菌总数 /菌落总数/细菌菌落总数检测样品：消毒卫生标准：血液透析和相关治疗用水 YY0572-2005 5.1

检测项：余氯检测样品：消毒卫生标准：水质游离氯和总氯的测定 HJ586-2010

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果的监测检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：医疗机构消毒技术规范 WS/T 367-2012(附录A A.2.1)

检测项：紫外线表面消毒效果检测检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995(第二篇)

检测项：紫外线表面消毒效果检测检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995(附录A A2)

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检测项：部分项目检测样品：食具消毒柜标准：GB 17988-2008食具消毒柜安全和卫生要求

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 EN 60335-2-23-2003+A1:2008+A11:2010 AS/NZS 60335.2.23: 2004+A1:20

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23:2003+A1:2008 EN 60335-2-23-2003+A1:2008+A11:2010 AS/NZS 60335.2.23: 2004+A1:2008 家用和类似用途电器的安全第2部

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：消毒柜标准：食品消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器的特殊要求GB4706.15-2008

检测项：全部项目检测样品：皮肤及毛发护理器标准：家用及类似用途的毛发护理器具 QB/T 1876-2010

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