手持式和直插式设备跌落测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

检测项：顶破强力检测样品：纺织品及服装标准：ASTM D3787-2007 针织品破裂强度测试方法恒速横向移动球式破裂试验

检测项：顶破强力检测样品：纺织品及服装标准：纺织品破裂强度测试方法恒速横向移动球式破裂试验 ASTM D3787-2007（2011）

检测项：部分项目检测样品：袜子标准：FZ/T 73001-2008 袜子

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检测项：镉检测样品：鞋类标准：EN 1122:2001 塑胶中镉的测试-湿式消解法

检测项：镉检测样品：防护鞋标准：塑胶中镉的测试-湿式消解法 EN 1122:2001

检测项：镍释放检测样品：鞋类标准：EN 1811:2011 拟与皮肤直接和长期持续接触的产品镍释放量的基准测试方法

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：细菌内毒素检测样品：化妆品标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010、医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010、医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010、无菌医

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：7

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：5

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.2

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：袜子标准：《袜子》FZ/T 73001-2008

检测项：部分参数检测样品：袜子标准：《袜子》FZ/T 73001-2008

检测项：全部参数检测样品：毛条喂入式针织人造毛皮标准：《毛条喂入式针织人造毛皮》FZ/T 72002-2006

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：直剪强度参数检测样品：结构混凝土标准：土工试验规程 SL237-1999

检测项：直剪强度参数检测样品：土工标准：土工试验方法标准GB/T50123-1999 土工试验规程 SL237-1999

检测项：收缩率比检测样品：锚固剂标准：水泥锚杆卷式锚固剂 MT219-2002

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检测项：全项目检测样品：围巾、披肩标准：不测直横向延伸

检测项：全项目检测样品：缝制帽标准：不测直横向延伸

检测项：全项目检测样品：睡衣套标准：不测直横向延伸

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：疲劳试验检测样品：卸扣标准：GB/T 16271-2009《钢丝绳吊索插编索扣》

检测项：疲劳试验检测样品：卸扣标准：GB/T 16271-2009《钢丝绳吊索插编索扣》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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