手提式压力蒸汽消毒器检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：传热管管束涡流检验检测样品：核蒸汽发生器和热交换器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI(1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010)：核动力装置设备在役检查规则， IWA2233，APP.IV :涡流检验； ASME V (1989,1995,1998,2001,2004,

检测项：焊缝及支撑件的液体渗透检验检测样品：核蒸汽发生器和热交换器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则，IWA2222：液体渗透检验； ASME V (1989,1995,1998,2001,2004,2007,

检测项：人孔螺母目视检验检测样品：核蒸汽发生器和热交换器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规，IWA2210:目视检验,IWA2216：远距离目视检验；ASMEV(1989,1995,1998,200

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：密度检测样品：油气田液化石油气标准：SH/T 0221-1992（2004）液化石油气密度或相对密度测定（压力密度计法） GB/T12576-1997 液化石油气蒸汽压和相对密度及辛烷值计算

检测项：蒸汽压检测样品：油气田液化石油气标准：GB/T12576-1997 液化石油气蒸汽压和相对密度及辛烷值计算

检测项：蒸汽压检测样品：稳定轻烃标准：GB/T 8017-1987石油产品蒸气压测定法（雷特法）

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全. 第2部分: 电熨斗的特殊要求

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：部分参数检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1部分:特殊要求固定式通用灯具

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：使用液体或蒸汽的表面清洁器具标准：家用和类似用途电器安全–第2-54部分:使用液体或蒸汽的表面清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-54:2008 EN 60335-2-54:2008 IEC 60335-2-54:2002+ A1:2004+A2:2007 EN 60335-2-5

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器安全–第2-1部分: 真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-2:2002+ A1:2004+A2:2006 IEC 60335-2-2:2009 EN 60335-2-2:2003+ A1:2004+A2:2006

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检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第2-15部分:加热液体装置的特殊要求 IEC 60335-2-15:2002 + A1:2005 + A2:2008 EN 60335-2-15:2002 + A1:2005 + A2:2008 AS/NZS 60335

检测项：部分项目检测样品：商用电强制对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流炉标准：家用和类似用途电器的安全第2-42部分:商用电强制对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流炉的特殊要求 GB 4706.34-2008 IEC 60335-2-42:2002 + A1:2008 EN 60335-2-42:2003 + A1:2008

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第2-42部分:商用电强制对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流炉的特殊要求 IEC 60335-2-42:2002 + A1:2008 EN 60335-2-42:2003 + A1:2008 GB 470

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检测项：部分项目检测样品：加热液体用器具标准：IEC 60335-2-15:2002+A1+A2, EN 60335-2-15:2002+A1+A2, GB 4706.19-2008《家用和类似用电器的安全.第2-15部分:加热液体用器具的特殊要求》

检测项：部分项目检测样品：加热液体用器具标准：《家用和类似用电器的安全.第2-15部分:加热液体用器具的特殊要求》 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15:2002 +A1+A2 EN 60335-2-15:2002 +A1+A2 +A11

检测项：部分项目检测样品：使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：《家用和类似用途电器.安全.第2-54部分:使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求》 GB 4706.61-2008 IEC 60335-2-54:2002 +A1+A2 EN 60335-2-54:2003 +A1+A11+A2 IEC 60335-

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检测项：部分项目检测样品：手提式灯具标准：GB 7000.208-2008 IEC 60598-2-8:1996+A1:2000 EN 60598-2-8 :1997+A1:2000 AS/NZS 60598.2.8:2002 灯具第2-8部分：特殊要求手提式灯具安全要求

检测项：部分项目检测样品：商用强制对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流烤炉标准：GB 4706.34-2008 IEC 60335-2-42:2002+A1:2008 EN 60335-2-42:2003+A1:2008 家用和类似用途电器的安全商用电强制对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流炉的特殊要求

检测项：脉冲压力试验检测样品：家用分体双回路太阳能热水系统标准：GB26970-2011 家用分体双回路太阳能热水系统技术条件

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中国石化股份有限公司广州分公司检验中心第三化验室

检测项：水分离指数检测样品：柴油标准：SH/T0616-1995（2004）喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法）

检测项：饱和蒸汽压检测样品：汽油标准：GB/T8017-2012石油产品蒸汽压测定法雷德法

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检测项：磨痕直径检测样品：航空煤油标准：喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法） SH/T 0616-1995(2004)

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检测项：抗压力检测样品：皮革标准：出口商品运输包装塑料编织袋检验规程 SN/T 0274-1993

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中国航空油料有限责任公司华东分公司油品应用研究中心

检测项：水分离指数检测样品：喷气燃料标准：SH/T0616-1995(2004) 喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法）

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